Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyka braku odpowiedzi na leczenie anty-VEGF w wysiękowym AMD (RESPONSE)

24 października 2016 zaktualizowane przez: Philipp S. Muether, University of Cologne

Farmakogenetyka w leczeniu anty-VEGF Osoby nieodpowiadające na leczenie Wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD): korelacje genetyczne i wewnątrzgałkowe stężenie cytokin

Ocena cech genetycznych i profili cytokin wewnątrzgałkowych u osób niereagujących na leczenie anty-VEGF wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Również w celu oceny konieczności i częstotliwości powtórnego leczenia prore natywnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Cologne, NRW, Niemcy, 50924
        • University Center of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktywna poddołkowa CNV związana z wysiękowym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem (wszystkie podformy)
  • wiek > 60 lat
  • ostrość wzroku > 20/400
  • brak wcześniejszego leczenia AMD

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek wcześniejsza terapia AMD
  • inne typy CNV (krótkowzroczne, parabrodawkowe)
  • przeciwwskazania do leczenia ranibizumabem
  • uprzedni udział w badaniu dotyczącym AMD
  • kobiety w ciąży / przed menopauzą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ranibizumab w razie potrzeby
Lek: Ranibizumab
upload (trzy miesięczne zastrzyki), ponowne leczenie w razie potrzeby
Inne nazwy:
  • Lucentis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana ostrości wzroku w okresie obserwacji
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między odpowiedzią na leczenie a genotypem
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zmiany w centralnej grubości/objętości siatkówki OCT
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Związek między opóźnieniem zastosowania leczenia a wynikiem wizualnym
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Związek między koniecznością/częstotliwością ponownego leczenia a profilami cytokin wewnątrzgałkowych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Śledczy

  • Główny śledczy: Philipp S Muether, MD, Center of Ophthalmology, University of Cologne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESPONSE2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ranibizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj