Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетика в отсутствии ответа на лечение анти-VEGF при экссудативной ВМД (RESPONSE)

24 октября 2016 г. обновлено: Philipp S. Muether, University of Cologne

Фармакогенетика при лечении анти-VEGF. Пациенты, не ответившие на лечение, страдающие экссудативной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД): генетические корреляции и внутриглазные концентрации цитокинов

Оценить генетические особенности и внутриглазные цитокиновые профили пациентов, не ответивших на анти-VEGF-терапию экссудативной возрастной дегенерации желтого пятна. Также оценить необходимость и частоту повторного лечения пролонгированными препаратами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Cologne, NRW, Германия, 50924
        • University Center of Ophthalmology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • активная субфовеальная ХНВ, связанная с экссудативной возрастной дегенерацией желтого пятна (все подформы)
  • возраст > 60 лет
  • острота зрения > 20/400
  • отсутствие предшествующего лечения AMD

Критерий исключения:

  • любая предыдущая терапия AMD
  • другие типы CNV (миопический, парапапиллярный)
  • противопоказания для лечения ранибизумабом
  • предварительное участие в исследовании для AMD
  • беременность / женщины в пременопаузе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ранибизумаб по мере необходимости
Лекарство: Ранибизумаб
загрузка (три инъекции в месяц), повторная обработка по мере необходимости
Другие имена:
  • Луцентис

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: 2 года
Изменение остроты зрения в течение периода наблюдения
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Связь между реакцией на лечение и генотипом
Временное ограничение: 2 года
2 года
Изменения центральной толщины сетчатки/объема сетчатки по ОКТ
Временное ограничение: 2 года
2 года
Связь между задержкой применения лечения и визуальным результатом
Временное ограничение: 2 года
2 года
Связь между необходимостью/частотой повторного лечения и профилями внутриглазных цитокинов
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cologne

Следователи

  • Главный следователь: Philipp S Muether, MD, Center of Ophthalmology, University of Cologne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RESPONSE2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться