Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetik i icke-svar på anti-VEGF-behandling vid exudativ AMD (RESPONSE)

24 oktober 2016 uppdaterad av: Philipp S. Muether, University of Cologne

Farmakogenetik i anti-VEGF-behandling Icke-svarare som lider exudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD): genetiska korrelationer och intraokulära cytokinkoncentrationer

Att bedöma genetiska egenskaper och intraokulära cytokinprofiler för icke-responderare på anti-VEGF-behandling av exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration. Också för att bedöma nödvändigheten och frekvensen av pro rena medicinsk ombehandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50924
        • University Center of Ophthalmology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • aktiv subfoveal CNV relaterad till exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (alla underformer)
  • ålder > 60 år
  • synskärpa > 20/400
  • ingen tidigare behandling för AMD

Exklusions kriterier:

  • någon tidigare AMD-terapi
  • andra CNV-typer (närsynt, parapapillär)
  • kontraindikation för behandling med ranibizumab
  • tidigare studiedeltagande för AMD
  • graviditet/premenopausala kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ranibizumab vid behov
Läkemedel: Ranibizumab
ladda upp (tre månatliga injektioner), återbehandling vid behov
Andra namn:
  • Lucentis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 2 år
Förändring i synskärpa inom observationsperioden
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samband mellan behandlingssvar och genotyp
Tidsram: 2 år
2 år
Förändringar i OCT central retinal tjocklek / retinal volym
Tidsram: 2 år
2 år
Samband mellan fördröjning av behandlingsansökan och visuellt resultat
Tidsram: 2 år
2 år
Samband mellan återbehandlingsnödvändighet/frekvens och intraokulära cytokinprofiler
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Utredare

  • Huvudutredare: Philipp S Muether, MD, Center of Ophthalmology, University of Cologne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RESPONSE2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera