Genética na não resposta ao tratamento anti-VEGF na DMRI exsudativa (RESPONSE)
24 de outubro de 2016 atualizado por: Philipp S. Muether, University of Cologne
Farmacogenética no tratamento anti-VEGF não respondedores que sofrem de degeneração macular relacionada à idade (DMRI) exsudativa: correlações genéticas e concentrações intraoculares de citocinas
Avaliar características genéticas e perfis de citocinas intraoculares de não respondedores ao tratamento anti-VEGF da degeneração macular exsudativa relacionada à idade.
Também para avaliar a necessidade e frequência de retratamento médico pro re nativo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Alemanha, 50924
- University Center of Ophthalmology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CNV subfoveal ativa relacionada à degeneração macular relacionada à idade exsudativa (todas as subformas)
- idade > 60 anos
- acuidade visual > 20/400
- nenhum tratamento anterior para AMD
Critério de exclusão:
- qualquer terapia anterior para AMD
- outros tipos de CNV (míope, parapapilar)
- contra-indicação para tratamento com ranibizumabe
- participação prévia em estudo para AMD
- gravidez / mulheres na pré-menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: ranibizumabe conforme necessário
|
upload (três injeções mensais), novo tratamento conforme necessário
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: 2 anos
|
Mudança na acuidade visual durante o período de observação
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Associação entre resposta ao tratamento e genótipo
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Alterações na espessura da retina central da OCT/volume da retina
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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Associação entre atraso na aplicação do tratamento e resultado visual
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Associação entre necessidade/frequência de retratamento e perfis de citocinas intraoculares
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp S Muether, MD, Center of Ophthalmology, University of Cologne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fauser S, Muether PS. Clinical correlation to differences in ranibizumab and aflibercept vascular endothelial growth factor suppression times. Br J Ophthalmol. 2016 Nov;100(11):1494-1498. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-308264. Epub 2016 Feb 17.
- Saunders DJ, Muether PS, Fauser S. A model of the ocular pharmacokinetics involved in the therapy of neovascular age-related macular degeneration with ranibizumab. Br J Ophthalmol. 2015 Nov;99(11):1554-9. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-306771. Epub 2015 May 8.
- Koch KR, Muether PS, Hermann MM, Hoerster R, Kirchhof B, Fauser S. Subjective perception versus objective outcome after intravitreal ranibizumab for exudative AMD. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012 Feb;250(2):201-9. doi: 10.1007/s00417-011-1792-8. Epub 2011 Sep 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RESPONSE2010
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