Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetika bez odpovědi na léčbu anti-VEGF u exsudativní AMD (RESPONSE)

24. října 2016 aktualizováno: Philipp S. Muether, University of Cologne

Farmakogenetika v léčbě anti-VEGF nereagující pacienti trpící exsudativní věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD): genetické korelace a intraokulární koncentrace cytokinů

Posoudit genetické rysy a nitrooční cytokinové profily nereagujících na anti-VEGF léčbu exsudativní věkem podmíněné makulární degenerace. Také k posouzení nezbytnosti a frekvence opakovaného lékařského ošetření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 50924
        • University Center of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktivní subfoveální CNV související s exsudativní věkem podmíněnou makulární degenerací (všechny podformy)
  • věk > 60 let
  • zraková ostrost > 20/400
  • žádná předchozí léčba AMD

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli předchozí léčba AMD
  • jiné typy CNV (myopické, parapapilární)
  • Kontraindikace léčby ranibizumabem
  • předchozí účast na studii pro AMD
  • ženy v těhotenství/premenopauze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ranibizumab podle potřeby
Lék: Ranibizumab
upload (tři měsíční injekce), přeléčení dle potřeby
Ostatní jména:
  • Lucentis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 2 roky
Změna zrakové ostrosti během pozorovacího období
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace mezi léčebnou odpovědí a genotypem
Časové okno: 2 roky
2 roky
Změny tloušťky centrální sítnice / objemu sítnice OCT
Časové okno: 2 roky
2 roky
Souvislost mezi zpožděním aplikace léčby a vizuálním výsledkem
Časové okno: 2 roky
2 roky
Asociace mezi nutností/frekvencí opakované léčby a nitroočními cytokinovými profily
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cologne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philipp S Muether, MD, Center of Ophthalmology, University of Cologne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESPONSE2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ranibizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit