Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetikk i ikke-respons på anti-VEGF-behandling ved eksudativ AMD (RESPONSE)

24. oktober 2016 oppdatert av: Philipp S. Muether, University of Cologne

Farmakogenetikk i anti-VEGF-behandling Ikke-responderere som lider av eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD): Genetiske korrelasjoner og intraokulære cytokinkonsentrasjoner

For å vurdere genetiske egenskaper og intraokulære cytokinprofiler til ikke-responderere på anti-VEGF-behandling av eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon. Også for å vurdere nødvendigheten og hyppigheten av pro-renatisert medisinsk re-behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50924
        • University Center of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aktiv subfoveal CNV relatert til eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (alle underformer)
  • alder > 60 år
  • synsskarphet > 20/400
  • ingen tidligere behandling for AMD

Ekskluderingskriterier:

  • noen tidligere AMD-terapi
  • andre CNV-typer (nærsynt, parapapillær)
  • kontraindikasjon for behandling med ranibizumab
  • tidligere studiedeltakelse for AMD
  • graviditet/premenopausale kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ranibizumab etter behov
Legemiddel: Ranibizumab
opplasting (tre månedlige injeksjoner), ny behandling etter behov
Andre navn:
  • Lucentis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 2 år
Endring i synsskarphet innen observasjonsperioden
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenheng mellom behandlingsrespons og genotype
Tidsramme: 2 år
2 år
Endringer i OCT sentral retinal tykkelse / retinal volum
Tidsramme: 2 år
2 år
Sammenheng mellom behandlingsforsinkelse og visuelt resultat
Tidsramme: 2 år
2 år
Sammenheng mellom nødvendighet/hyppighet av ny behandling og intraokulære cytokinprofiler
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cologne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philipp S Muether, MD, Center of Ophthalmology, University of Cologne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RESPONSE2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Makuladegenerasjon

Kliniske studier på Ranibizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere