임상의가 수집한 대 환자가 수집한 자궁경부 세포진 도말검사 (SoloPaP)
2024년 2월 12일 업데이트: Mike O'Callaghan Military Hospital
임상의가 수집한 대 환자가 수집한 자궁경부 파파니콜로 도말의 비열등성 시험을 위한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 SoloPap™ 자궁경부 세포 샘플 수집 키트가 여성의 전암성 자궁경부 병변을 검출하는 데 임상의가 수행한 Pap 테스트만큼 우수한지 여부를 결정하기 위한 전체 연구를 수행할 수 있는지 확인하는 것입니다.
SoloPap 사용의 용이성과 불편함에 대한 환자의 태도를 결정하기 시작하십시오.
연구 개요
상세 설명
SoloPap "키트"는 Pap smear를 수행하지 않는 피험자에게 샘플을 수집하고 처리를 위해 실험실로 보내는 편리하고 개인적인 방법을 제공합니다.
현재 연구는 SoloPap이 자궁경부 병리를 발견하는 데 임상의가 수집한 세포진 세포진 검사보다 진정으로 비열등한지 여부를 결정하는 것을 목표로 하는 더 큰 후속 연구를 위한 예비/선행 연구입니다.
또한 사용자의 선호도와 자체 테스트 수행 의지를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Nellis AFB에서 치료를 받는 Tricare 보험 수혜자(군 보험)
- 이전에 이 프로토콜에 참여하지 않은 18세 이상의 Pap Smear 검사를 받은 모든 여성. SoloPap은 여성이 질 출혈이 없는 모든 날에 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연령 <18세(Pap Smear에 권장되지 않음)
- 알려진 임신
- 전체 자궁절제술(자궁경부 제거)을 받은 여성
- 질 출혈이 있는 여성
- 손의 심한 신경병증 또는 관절염의 병력이 있거나 손의 민첩성에 다른 주요 문제가 있는 사람을 보고하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자가 채취한 자궁경부 세포진 검사
여성은 의사가 수집한 파파니콜라우 도말 검사 외에 자가 파파니콜라우 도말 검사(SoloPap)를 받게 됩니다.
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환자가 채취한 자궁경부 파파니콜로 도말 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 채취와 의사가 수집한 자궁 경부 세포진 검사 결과의 일치성
기간: 1 시간
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피험자(환자)가 사용하는 SoloPap™ 자궁경부 세포 샘플 수집 키트가 여성의 전암성 자궁경부 병변을 발견하는 데 임상의가 수행한 Pap 테스트만큼 좋은지 여부.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 의견
기간: 중재 직후(Solo Pap 및 의사가 수집한 자궁경부 세포진 검사 샘플)
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SoloPap에 관한 간단한 주제 태도에 대한 설문 조사 결과입니다. 환자 솔로 Pap 키트 질문
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중재 직후(Solo Pap 및 의사가 수집한 자궁경부 세포진 검사 샘플)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Crawford, M.D., Mke O'Callaghan Federal Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FWH20100177H
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