Kliinikon keräämät vs. potilaan keräämät kohdunkaulan papa-kokeet (SoloPaP)
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mike O'Callaghan Military Hospital
Pilottitutkimus kliinikon keräämien ja potilaiden keräämien kohdunkaulan Papanicolaou-näytteiden non-alempiarvoisuustutkimuksesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista suorittaa täydellinen tutkimus sen määrittämiseksi, onko SoloPap™ kohdunkaulan solunäytteenottopakkaus yhtä hyvä kuin kliinikon suorittama Pap-testi, kun havaitaan syövän esiasteisia kohdunkaulan vaurioita naisilla.
Aloita potilaan asenteiden selvittäminen käytön helppouden ja epämukavuuden suhteen SoloPapin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SoloPap-pakkaus tarjoaa koehenkilöille, joille muutoin ei tekisi Papa-kokeita, kätevän ja yksityisen tavan kerätä näytteitä ja lähettää ne laboratorioon käsittelyä varten.
Nykyinen tutkimus on pilotti-/prekursoritutkimus laajempaa myöhempää tutkimusta varten, jonka tarkoituksena on selvittää, onko SoloPap todella huonompi kuin kliinikon keräämät Pap-testit kohdunkaulan patologian havaitsemisessa.
Se määrittää myös käyttäjän mieltymyksen ja halukkuuden suorittaa itsetestaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tricare Insurance Edunsaaja (sotilaallinen vakuutus), joka saa hoitoa Nellis AFB:ssä
- Kaikki naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita esittäneet papakokeen, jotka eivät ole aiemmin osallistuneet tähän protokollaan. SoloPap voidaan suorittaa minä päivänä tahansa, jona naisella ei ole emättimen verenvuotoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta (ei suositella papakokeeseen)
- Tunnettu raskaus
- Naiset, joille on tehty täydellinen kohdun poisto (kohdunkaula)
- Naiset, joilla on emättimen verenvuotoa
- Henkilöt, jotka raportoivat käsien vaikeasta neuropatiasta tai niveltulehduksesta tai joilla on muita vakavia käsien kätevuuteen liittyviä ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan keräämä kohdunkaulan papa-kokeilu
naiset saavat itse Papanicolaou Smear -testin (SoloPap) lääkärin keräämän Papanicolaou-näytteen lisäksi
|
Potilaan keräämä kohdunkaulan Papanicolaou-näkemys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Papa-testitulosten vastaavuus itse ja lääkärin keräämien papa-testien välillä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
onko kohteen (potilaan) käyttämä SoloPap™ kohdunkaulan solunäytteenottopakkaus yhtä hyvä kuin kliinikon suorittama Pap-testi, kun havaitaan syövän esiasteisia kohdunkaulan vaurioita naisilla.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden mielipiteet
Aikaikkuna: Heti toimenpiteiden jälkeen (Solo Pap ja lääkärin keräämät papa-näytteet)
|
Tulokset kyselystä yksinkertaisista aiheen asenteista SoloPapiin liittyen. Potilaan yksinpappipakkauksen kysymyksiä
|
Heti toimenpiteiden jälkeen (Solo Pap ja lääkärin keräämät papa-näytteet)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Crawford, M.D., Mke O'Callaghan Federal Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20100177H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .