Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikus által gyűjtött és a betegek által gyűjtött méhnyak-Pap kenetek (SoloPaP)

2024. február 12. frissítette: Mike O'Callaghan Military Hospital

Kísérleti tanulmány a klinikusok által gyűjtött és a betegektől gyűjtött méhnyak-papanicolaou kenetek nem alsóbbrendűségi vizsgálatához

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, lehetséges-e teljes vizsgálatot végezni annak megállapítására, hogy a SoloPap™ méhnyak-sejt-mintagyűjtő készlet olyan jó-e, mint egy klinikus által végzett Pap-teszt a rákmegelőző méhnyak-elváltozások kimutatására nőknél.

Kezdje el meghatározni a betegek hozzáállását a könnyű használat és a kényelmetlenség tekintetében a SoloPap használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SoloPap "készlet" kényelmes és privát módot biztosít azoknak az alanyoknak, akiknél egyébként nem készítenének Pap-kenetet, hogy mintákat gyűjtsenek és feldolgozásra egy laboratóriumba szállítsanak. A jelenlegi tanulmány egy nagyobb, későbbi tanulmány kísérleti/előkészítő vizsgálata, amelynek célja annak meghatározása, hogy a SoloPap valóban nem rosszabb-e a klinikusok által gyűjtött Pap-keneteknél a méhnyak patológiájának kimutatásában. Ez meghatározza a felhasználói preferenciákat és az önteszt elvégzésére való hajlandóságot is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tricare biztosítási kedvezményezett (katonai biztosítás), aki a Nellis AFB-nél részesül
  • Minden olyan nő, aki legalább 18 éve jelentkezett a Pap-kenetre, és aki korábban nem vett részt ebben a protokollban. A SoloPap minden olyan napon elvégezhető, amikor egy nőnek nincs hüvelyi vérzése

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor (Pap-kenethez nem ajánlott)
  • Ismert terhesség
  • Nők, akiknél teljes méheltávolítás (méhnyak eltávolítása) volt
  • Hüvelyi vérzésben szenvedő nők
  • Olyan személyek, akik a kórelőzményében súlyos neuropátiáról vagy kézízületi gyulladásról számoltak be, vagy akiknek más, a kézügyességi problémái vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg által gyűjtött nyaki Pap kenet
a nők saját Papanicolaou kenetet (SoloPap) kapnak az orvos által gyűjtött Papanicolaou keneten kívül
Eszköz: Beteg által gyűjtött nyaki Pap kenet
Beteg által gyűjtött nyaki Papanicolaou kenet
Más nevek:
  • SoloPap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pap-teszt eredményeinek egyezése a saját és az orvos által gyűjtött Pap-tesztek között
Időkeret: 1 óra
hogy az alany (páciens) által használt SoloPap™ méhnyak-sejt-mintagyűjtő készlet olyan jó-e, mint egy klinikus által végzett Pap-teszt a rákmegelőző méhnyak-elváltozások kimutatására nőknél.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek véleménye
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozások után (Solo Pap és az orvos által gyűjtött pap kenet minták)

Egy felmérés eredményei a SoloPappal kapcsolatos egyszerű tantárgyi attitűdökről.

Patient Solo Pap Kit kérdések

  1. Érezte-e kellemetlen érzéseit a Solo Pap Kit használata közben? Igen nem
  2. Használná a Solo Pap Kit-et a jövőbeni Pap-tesztekhez? Igen nem
  3. Ajánlanád a Solo Pap Kit-et egy barátodnak vagy családtagodnak? Igen nem
Közvetlenül a beavatkozások után (Solo Pap és az orvos által gyűjtött pap kenet minták)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mike O'Callaghan Military Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Crawford, M.D., Mke O'Callaghan Federal Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 1.

Első közzététel (Becsült)

2010. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FWH20100177H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a Beteg által gyűjtött nyaki Pap kenet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel