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재발성 다발성 경화증 환자에서 6개월, 무작위, 공개 라벨, Fingolimod(FTY720) 0.5mg/일 대 대조군의 환자 결과, 안전성 및 내약성 연구 (EPOC)

2014년 1월 14일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

다발성경화증 재발성 형태의 다발성 경화증 환자에서 다발성경화증 치료제 변경이 필요한 환자 결과, 핑골리모드(FTY720) 0.5mg/일의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 6개월, 무작위, 활성 비교, 공개 라벨, 다기관 연구 이전 질병 수정 요법(EPOC)에서

이 연구의 목적은 환자가 보고한 결과의 변화, 변화에 대한 의사의 평가, 재발성 다발성 경화증 환자의 이전 DMT(질병 수정 요법) 중 두 가지 중 하나로 무작위 배정된 환자의 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다. 치료 아암: 핑골리모드 대 치료 표준 DMT.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1053

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Novartis Investigative Site
      • Cullman, Alabama, 미국, 35058
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85032
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85741
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
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      • Berkeley, California, 미국, 94705
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno, California, 미국, 93710
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • La Habra, California, 미국, 90631
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Novartis Investigative Site
      • Newport Beach, California, 미국, 92660
        • Novartis Investigative Site
      • Oceanside, California, 미국, 92056
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80304
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      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
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      • New London, Connecticut, 미국, 06320
        • Novartis Investigative Site
      • Stratford, Connecticut, 미국, 06615
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Dover, Delaware, 미국, 19901
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462-6608
        • Novartis Investigative Site
      • Bradenton, Florida, 미국, 32405
        • Novartis Investigative Site
      • Doral, Florida, 미국, 33166
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Lighthouse Point, Florida, 미국, 33064
        • Novartis Investigative Site
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, 미국, 33133
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, 미국, 33015
        • Novartis Investigative Site
      • Pompano Beach, Florida, 미국, 33060
        • Novartis Investigative Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, 미국, 32082-4627
        • Novartis Investigative Site
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, 미국, 34243
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33713
        • Novartis Investigative Site
      • Sunrise, Florida, 미국, 33351
        • Novartis Investigative Site
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • Novartis Investigative Site
      • Vero Beach, Florida, 미국, 32960
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
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      • Atlanta, Georgia, 미국, 30302
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      • Columbus, Georgia, 미국, 31901
        • Novartis Investigative Site
      • Decatur, Georgia, 미국, 30083
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83402
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
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        • Novartis Investigative Site
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Novartis Investigative Site
      • Flossmoor, Illinois, 미국, 60422
        • Novartis Investigative Site
      • Northbrook, Illinois, 미국, 60062
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, 미국, 46011
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5111
        • Novartis Investigative Site
      • Merrillville, Indiana, 미국, 46410
        • Novartis Investigative Site
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314-2611
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66214
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Novartis Investigative Site
      • Destrehan, Louisiana, 미국, 70047
        • Novartis Investigative Site
      • Hammond, Louisiana, 미국, 70403
        • Novartis Investigative Site
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70001
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      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Novartis Investigative Site
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01104
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01665
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Novartis Investigative Site
      • Southfield, Michigan, 미국, 48034
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Novartis Investigative Site
      • Nixa, Missouri, 미국, 65714-7807
        • Novartis Investigative Site
      • North Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, 미국, 07728
        • Novartis Investigative Site
      • Somerset, New Jersey, 미국, 08873
        • Novartis Investigative Site
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • Novartis Investigative Site
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • Novartis Investigative Site
      • Latham, New York, 미국, 12110
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, 미국, 10023
        • Novartis Investigative Site
      • Patchogue, New York, 미국, 11772
        • Novartis Investigative Site
      • Plainview, New York, 미국, 11803
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28806
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27215
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Novartis Investigative Site
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44320
        • Novartis Investigative Site
      • Bellevue, Ohio, 미국, 44811
        • Novartis Investigative Site
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43221
        • Novartis Investigative Site
      • Uniontown, Ohio, 미국, 44685
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330
        • Novartis Investigative Site
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Novartis Investigative Site
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97223
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Rumford, Rhode Island, 미국, 02916
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Beufort, South Carolina, 미국, 29902
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Columbia, Tennessee, 미국, 38401
        • Novartis Investigative Site
      • Cordova, Tennessee, 미국, 38018
        • Novartis Investigative Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37934
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37205
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78756
        • Novartis Investigative Site
      • Colleyville, Texas, 미국, 76034
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75204
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, 미국, 77025
        • Novartis Investigative Site
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Novartis Investigative Site
      • Plano, Texas, 미국, 75075
        • Novartis Investigative Site
      • Round Rock, Texas, 미국, 78681
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • Novartis Investigative Site
      • Sherman, Texas, 미국, 75092
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84103
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Novartis Investigative Site
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Virginia, 미국, 22182
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, 미국, 98034
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98144
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9260
        • Novartis Investigative Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Nepean, Ontario, 캐나다, K2G 6E2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2J2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
        • Novartis Investigative Site
  • 푸에르토 리코
      • Guaynabo, 푸에르토 리코, 00969
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MS의 재발성 형태
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 0-5.5
  • 최소 6개월 동안 MS DMT로 지속적인 치료
  • 핑골리모드 순진

제외 기준:

  • MS 이외의 면역계 질환
  • 활동성 황반 부종
  • 선별된 이전 감염 이력 및 예방접종 기준
  • 선택된 면역 체계 치료 및/또는 약물의 이력
  • 선택된 심혈관, 폐 또는 간 질환
  • 선택된 비정상적인 실험실 값
  • 임산부 또는 수유부

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 핑골리모드
이 부문에서 무작위 배정된 환자는 핵심 기간 6개월 동안 Fingolimod 0.5mg/일 경구 캡슐을 받았습니다.
의약품: 핑골리모드
0.5mg/일 경구 캡슐
다른 이름들:
  • 길레냐™
ACTIVE_COMPARATOR: 다발성 경화증 질환 수정 치료(MS DMT)
이 부문에 무작위 배정된 환자들은 6개월 동안 인터페론 베타-1b 또는 인터페론 베타-1a 또는 글라티라머 아세테이트와 같은 선택된 표준 MS DMT를 받았습니다. 모든 연구 방문을 성공적으로 완료한 DMT 환자에게 핑골리모드 치료 기간을 최대 3개월까지 공개 라벨로 연장할 수 있었습니다.
의약품: 표준 MS DMT
다른 이름들:
  • 아보넥스®,
  • 코팍손®,
  • 레비프®,
  • 엑스타비아®
  • 베타세론®,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월째 약물에 대한 치료 만족도 설문지(TSQM)의 글로벌 만족도 하위 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
TSQM은 치료 만족도에 대한 일반적인 척도로 개발 및 검증되었습니다. 다음 4가지 영역을 평가하는 14개 항목이 포함되어 있습니다: 효율성(질문 1 - 3의 점수 합계), 부작용(질문 4 - 8의 점수 합계), 편의성(질문 9 - 11의 점수 합계) 및 전반적인 만족도( 질문 12 - 14의 점수 합계). 주요 분석은 Global Satisfaction이었습니다. 질문 12는 1(전혀 자신 없음)에서 5(매우 자신 있음)로 점수가 매겨졌습니다. 질문 13은 1(전혀 확실하지 않음)에서 5(매우 확실함)로 점수가 매겨졌습니다. 질문 14는 1(매우 불만족)에서 7(매우 만족)로 점수가 매겨졌습니다. 도메인의 점수를 합산하고 알고리즘을 사용하여 0에서 100까지의 점수를 생성했습니다. 점수가 높을수록 만족도가 높았다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용, 심각한 부작용 및 사망을 경험한 환자 수
기간: 9개월(6개월 코어 + 3개월 연장)
이 분석에서 모든(심각한 및 심각하지 않은) 유해 사례, 심각한 유해 사례 및 사망이 있는 환자가 보고되었습니다.
9개월(6개월 코어 + 3개월 연장)
6개월에 다발성 경화증 활동 척도(PRIMUS-활동)를 사용하여 환자가 보고한 일상 생활 활동(ADL)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
PRIMUS 활동 측정은 환자가 보고한 ADL의 15개 항목 평가입니다. PRIMUS-Activities 총점은 응답을 1-3에서 0-2로 코딩한 후 15개의 항목 점수를 합산하여 계산하였다. 총점의 범위는 0-30점으로 점수가 높을수록 활동 제한이 큰 것을 의미한다. 누락된 항목이 20% 이하인 경우 총 점수는 누락되지 않은 항목의 평균 응답과 총 항목 수의 곱입니다. 전체 항목의 20% 이상이 누락된 경우 총 점수를 누락으로 설정했습니다. 기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선, 6개월
피로 심각도 척도(FSS)를 사용하여 환자가 보고한 피로의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
Fatigue Severity Scale(FSS)은 피로와 그 영향을 측정하는 9개 항목의 평가 척도로 1에서 7까지의 척도를 사용하며 점수가 높을수록 피로가 심하거나 피로가 일상 생활에 미치는 부정적인 영향이 더 큰 것을 나타냅니다. FSS 9 항목 총점은 처음 9 항목 점수를 합산하고 누락되지 않은 항목 수로 나누어 계산했습니다. 누락된 항목이 20% 이하인 경우 총 점수는 누락되지 않은 항목의 평균 응답과 총 항목 수의 곱입니다. 전체 항목의 20% 이상이 누락된 경우 총 점수를 누락으로 설정했습니다. 기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월
TSQM v1.4를 사용한 환자 보고 유효성 하위 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
효율성 척도는 다음과 같이 점수화되었습니다: 1(매우 불만족)에서 7(매우 만족). 도메인의 점수를 합산하고 알고리즘을 사용하여 0에서 100까지의 점수를 생성했습니다. 점수가 높을수록 만족도가 높았다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선, 6개월
TSQM v1.4를 사용하여 환자가 보고한 부작용 하위 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
부작용 하위 척도는 다음과 같이 점수를 매겼습니다. 질문 4는 0(아니오) 또는 1(예)로 점수를 매겼습니다. 질문 5는 1(매우 귀찮음)에서 5(전혀 귀찮지 않음)로 점수를 매겼습니다. 질문 6-8은 1(많이)에서 5(전혀 그렇지 않음)로 점수가 매겨집니다. 도메인의 점수를 합산하고 알고리즘을 사용하여 0에서 100까지의 점수를 생성했습니다. 점수가 높을수록 만족도가 높았다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선, 6개월
TSQM v1.4를 사용한 환자 보고 편의성 하위 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
편의성 하위 척도는 다음과 같이 채점되었습니다. 질문 9와 10은 1(매우 어려움)에서 7(매우 쉬움)로 점수가 매겨지고, 질문 11은 1(매우 불편함)에서 7(매우 편리함)으로 점수가 매겨집니다. 도메인의 점수를 합산하고 알고리즘을 사용하여 0에서 100까지의 점수를 생성했습니다. 점수가 높을수록 만족도가 높았다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선, 6개월
약식 건강 설문 조사 v2 표준(SF-36 v2)을 사용하여 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
SF-36v2는 다발성 경화증을 비롯한 수많은 질병 상태에 사용되는 검증된 건강 관련 삶의 질 기기입니다. 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 일반적인 정신 건강의 8가지 건강 영역을 측정하는 자기 관리 설문입니다. 또한 PCS(신체적 구성요소 요약) 및 MCS(정신적 구성요소 요약)의 ​​두 가지 요약 척도 점수를 계산할 수 있습니다. 도메인 내에서 절반 이상의 질문에 답변한 경우 해당 도메인에 대한 점수가 계산되었습니다. 그렇지 않으면 해당 영역에 대한 환자 점수가 누락된 것으로 설정되었습니다. 환자가 8개의 척도 점수 중 하나라도 누락된 경우 신체적 및 정신적 요소 점수가 누락으로 설정되었습니다. 알고리즘을 사용하여 각 도메인 점수 및 구성 요소 점수에 대해 0에서 100까지의 점수를 생성했습니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선, 6개월
Beck Depression Inventory(BDI-II)를 사용하여 환자가 보고한 우울증의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
Beck Depression Inventory(BDI-II)는 21개의 질문으로 구성된 객관식 자기 보고식 인벤토리입니다. 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. BDI-II의 질문은 구체적으로 지난 2주 동안 환자가 어떻게 느꼈는지 나타냅니다. BDI-II 총점은 21개 항목 점수를 합산하여 계산하였다. 최종 점수의 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다. 누락된 항목이 20% 이하인 경우 총 점수는 누락되지 않은 항목의 평균 응답과 총 항목 수의 곱입니다. 전체 항목의 20% 이상이 누락된 경우 총 점수를 누락으로 설정했습니다. 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월
의사가 보고한 임상적 전반적 개선 인상(CGI-I)
기간: 3개월, 6개월
CGI-I는 시간이 지남에 따라 피험자의 개선에 대해 의사가 보고한 전반적인 평가를 허용하는 등급 척도입니다. 연구자는 7점 척도인 CGI-I에서 기준선의 증상과 관련하여 피험자의 임상적 변화를 다음과 같은 등급으로 평가했습니다: 1=매우 많이 개선됨, 2=많이 개선됨, 3=약간 개선됨, 4=변화 없음 , 5=최소로 악화됨, 6=매우 악화됨, 7=매우 훨씬 악화됨. 평가는 3개월과 6개월에 완료되었습니다. 낮은 점수는 개선을 나타냅니다.
3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CFTY720DUS01

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