녹내장 또는 고안압증 환자에서 3제 병용 요법의 안전성 및 유효성
2013년 7월 16일 업데이트: Allergan
안압 상승을 동반한 녹내장 또는 고안압증 환자를 대상으로 1일 2회 0.01% 비마토프로스트/0.15% 브리모니딘/0.5% 티몰롤 점안액(3중 병용)의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨 연구 및 1일 2회 0.2% 브리모니딘/0.5% 티몰롤 점안액(이중 병용) 요법을 받고 있음
본 연구에서는 브리모니딘/티몰롤 점안액 투여 시 안압(IOP)이 상승한 녹내장 또는 고안압증 환자를 대상으로 삼중 병용 요법(비마토프로스트/브리모니딘 타르트레이트/티몰롤 고정 복합 점안액)의 안전성과 유효성을 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tamil Nadu
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Coimbatore, Tamil Nadu, 인도
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈의 녹내장 및/또는 안고혈압
- 양쪽 눈의 IOP 저하 치료 필요
제외 기준:
- 녹내장 또는 고안압증 이외의 기타 활동성 안질환(예: 포도막염, 안구 감염 또는 심한 안구건조증)
- 인공 눈물의 간헐적 사용을 제외하고 연구 약물 이외의 안구 약물의 현재 또는 예상되는 사용
- 21일 이내에 경구, 주사 또는 국소 코르티코스테로이드 사용
- 3개월 이내에 연구 안구의 홍채 절제술 또는 레이저 주변 홍채 절개술
- 6개월 이내에 연구 눈에서 복잡하지 않은 백내장 수술
- 12개월 이내에 연구 안구의 절개 녹내장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼중 복합 요법
삼중 병용 요법(비마토프로스트/브리모니딘 타르트레이트/티몰롤 고정 복합 점안액) 한 방울을 각 눈에 1일 2회 12주 동안 투여합니다.
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삼중 병용 요법(비마토프로스트/브리모니딘 타르트레이트/티몰롤 고정 복합 점안액) 한 방울을 각 눈에 1일 2회 12주 동안 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 안구의 평균 일주 안압(IOP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주차
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IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
평균 일일 IOP는 연구 안구의 각 방문에서 0시간, 2시간 및 8시간의 IOP 값의 평균입니다.
기준선에서 음수 변화는 IOP 감소(개선)를 나타내고, 기준선에서 양수 변화는 IOP 증가(악화)를 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 192024-049
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