심장 전기 기능을 평가하기 위한 표준 12 리드 ECG와 12 리드 ECG 장갑의 비교 시험 (HandEKG)
2017년 11월 7일 업데이트: NYU Langone Health
심장 전기 기능 평가를 위한 표준화된 12 리드 ECG와 12 리드 ECG 장갑의 무작위, 단일 맹검, 비교 시험
제안된 연구는 3가지 개별 임상 시나리오의 환자가 12LEG를 받은 후 표준 ECG를 받거나 그 반대의 경우를 받는 2군, 무작위, 단일 맹검, 교차 III상 임상 시험입니다. 각 참가자는 Hand ECG를 직접 적용합니다. 3가지 임상 시나리오는 다음과 같습니다. 2. 심장 외래 예약을 위해 오는 환자; 3. 심장병으로 입원한 환자.
ECG를 검토하는 전기생리학자는 ECG를 얻기 위해 사용되는 장비에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장병 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 카테터 삽입 또는 EP 절차에 대한 사전 평가.
- 외래 심장병 예약.
- 심장 진단을 받고 입원한 환자
제외 기준:
- 18세 미만.
- 피부 고장.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
심장병 입원환자
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2
심장 외래
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삼
심장 클리닉 환자
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12 Lead Glove 대 Gold Standard EKG 기계에서 파생된 EKG의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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손 ECG와 표준 ECG를 의사가 오버리딩한 상태에서 비교
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anthony Aizer, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 06-777
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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