Сравнительное испытание стандартной ЭКГ с 12 отведениями и перчаткой ЭКГ с 12 отведениями для оценки электрической функции сердца (HandEKG)
Рандомизированное одиночное слепое сравнительное исследование стандартизированной ЭКГ в 12 отведениях и перчатки ЭКГ в 12 отведениях для оценки электрической функции сердца
Предлагаемое исследование представляет собой двухгрупповое, рандомизированное, одинарное слепое, перекрестное клиническое исследование фазы III, в котором пациенты в 3 различных клинических сценариях получат 12LEG, а затем стандартную ЭКГ или наоборот. Затем каждый участник самостоятельно применит ручную ЭКГ. Будут 3 клинических сценария: 1. пациенты при предоперационном обследовании для плановой катетеризации сердца или электрофизиологических процедур; 2. пациенты, поступающие на амбулаторный кардиологический прием; 3. Больные, поступившие в стационар с кардиологическим диагнозом.
Электрофизиологи, изучающие ЭКГ, не будут знать об оборудовании, используемом для получения ЭКГ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Предоперационная оценка перед плановой катетеризацией сердца или ЭП.
- Амбулаторные приемы кардиолога.
- Поступившие в стационар с кардиологическим диагнозом
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет.
- Разрыв кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Кардиологический стационар
|
|
|
2
Кардиологическое амбулаторное
|
|
|
3
Пациент кардиологической клиники
|
Сравнение ЭКГ, полученных на перчатке с 12 отведениями, и на аппарате ЭКГ золотого стандарта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сравнение ручной ЭКГ со стандартной ЭКГ с повторным чтением врачом
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anthony Aizer, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 06-777
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .