Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende utprøving av standard 12-avlednings-EKG til 12-avlednings-EKG-hanske for å vurdere elektrisk hjertefunksjon (HandEKG)

7. november 2017 oppdatert av: NYU Langone Health

En randomisert, enkeltblind, sammenlignende utprøving av standardisert 12-avlednings-EKG til 12-avlednings-EKG-hanske for vurdering av elektrisk hjertefunksjon

Den foreslåtte studien er en to-arms, randomisert, enkeltblindet, cross-over fase III klinisk studie der pasienter i 3 forskjellige kliniske scenarier vil motta 12LEG, etterfulgt av standard EKG, eller omvendt. Hver deltaker vil deretter bruke hånd-EKG selv. De 3 kliniske scenariene vil være: 1. pasienter ved preoperativ vurdering for elektiv hjertekateterisering eller elektrofysiologiske prosedyrer; 2. pasienter som kommer for polikliniske kardiologiske avtaler; 3. Innlagte pasienter med hjertediagnose.

Elektrofysiologene som vurderer EKG vil bli blindet for utstyret som brukes for å få EKG.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kardiologiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Preop vurdering for elektiv hjertekateterisering eller EP prosedyre.
  2. Polikliniske kardiologiske avtaler.
  3. Innlagte pasienter med hjertediagnose

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år.
  2. Hudsammenbrudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Hjertepasient
2
Hjertepoliklinisk
3
Hjerteklinikkpasient
Enhet: 12 Blyhanske
Sammenligning av EKG-er avledet fra 12 Lead Glove vs Gold Standard EKG-maskinen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning av hånd-EKG med standard-EKG med overlest lege
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Aizer, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 06-777

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere