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心臓の電気的機能を評価するための標準的な 12 誘導 ECG と 12 誘導 ECG グローブの比較試験 (HandEKG)

2017年11月7日 更新者：NYU Langone Health

心臓の電気的機能を評価するための、標準化された 12 リード ECG と 12 リード ECG グローブのランダム化、単一盲検、比較試験

提案された研究は、2 アーム、無作為化、単一盲検、クロスオーバーの第 III 相臨床試験であり、3 つの異なる臨床シナリオの患者が 12LEG を受け、続いて標準 ECG を受けるか、またはその逆である。 その後、各参加者は手の心電図を自分で適用します。 3 つの臨床シナリオは次のとおりです。 2. 循環器科の外来を受診する患者。 3.心臓の診断で入院した患者。

ECG を確認する電気生理学者は、ECG を取得するために使用される機器について知らされません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓病患者

説明

包含基準:

  1. 待機的心臓カテーテル検査または EP 処置の術前評価。
  2. 外来循環器科の予約。
  3. 心臓の診断で入院した患者

除外基準:

  1. 18歳未満。
  2. 皮膚の崩壊。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
心臓病患者
2
心臓外来
3
心臓クリニックの患者
デバイス：12 リードグローブ
12 リード グローブとゴールド スタンダード EKG マシンから派生した心電図の比較

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手の心電図と医師の過読による標準心電図との比較
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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NYU Langone Health

捜査官

  • 主任研究者：Anthony Aizer, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月7日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 06-777

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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