Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande prövning av standard 12-avlednings-EKG till 12-avlednings-EKG-handsken för att bedöma den elektriska hjärtfunktionen (HandEKG)

7 november 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health

En randomiserad, enkelblind, jämförande prövning av standardiserat 12-avlednings-EKG till 12-avlednings-EKG-handsken för bedömning av hjärt-elektrisk funktion

Den föreslagna studien är en tvåarmad, randomiserad, enkelblind, cross-over klinisk fas III-studie där patienter i tre olika kliniska scenarier kommer att få 12LEG, följt av standard-EKG, eller vice versa. Varje deltagare kommer sedan att applicera hand-EKG själv. De tre kliniska scenarierna kommer att vara: 1. Patienter vid preoperativ bedömning för elektiv hjärtkateterisering eller elektrofysiologiska procedurer; 2. patienter som kommer för polikliniska kardiologiska möten; 3. Slutenvårdspatienter inlagda med hjärtdiagnos.

De elektrofysiologer som granskar EKG kommer att bli blinda för den utrustning som används för att få EKG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kardiologiska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Preop-bedömning för elektiv hjärtkateterisering eller EP-ingrepp.
  2. Öppenvård för kardiologiska möten.
  3. Slutenvårdspatienter inlagda med hjärtdiagnos

Exklusions kriterier:

  1. Ålder mindre än 18.
  2. Hudnedbrytning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Hjärtpatient
2
Hjärtpoliklinik
3
Hjärtklinikpatient
Enhet: 12 Blyhandske
Jämförelse av EKG:er härledda från 12 Lead Glove vs. Gold Standard EKG-maskinen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
jämförelse av hand-EKG med standard-EKG med läkare överläst
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Aizer, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

11 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 06-777

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtets elektriska funktion

Kliniska prövningar på 12 Blyhandske

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera