Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací zkouška standardního 12svodového EKG s rukavicí na 12svodové EKG k posouzení elektrické funkce srdce (HandEKG)

7. listopadu 2017 aktualizováno: NYU Langone Health

Randomizovaná, jednoduše slepá, srovnávací studie standardizovaného 12svodového EKG k rukavici 12svodového EKG pro posouzení elektrické funkce srdce

Navrhovaná studie je dvouramenná, randomizovaná, jednoduše zaslepená, zkřížená klinická studie fáze III, ve které pacienti ve 3 různých klinických scénářích dostanou 12LEG, po kterém bude následovat standardní EKG, nebo naopak. Každý účastník si pak sám aplikuje EKG ruky. Tyto 3 klinické scénáře budou: 1. pacienti v předoperačním vyšetření pro elektivní srdeční katetrizaci nebo elektrofyziologické výkony; 2. pacienti přicházející na ambulantní kardiologické vyšetření; 3. Hospitalizovaní pacienti přijatí s kardiální diagnózou.

Elektrofyziologové, kteří kontrolují EKG, budou zaslepeni k vybavení používanému k získání EKG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiologičtí pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předoperační posouzení pro elektivní srdeční katetrizaci nebo EP proceduru.
  2. Schůzky na ambulantní kardiologii.
  3. Hospitalizovaní pacienti přijati s kardiální diagnózou

Kritéria vyloučení:

  1. Věk méně než 18.
  2. Rozpad kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Srdeční stacionář
2
Srdeční ambulance
3
Pacient kardiologické kliniky
Přístroj: 12 olověná rukavice
Srovnání EKG odvozených z 12-ti olověné rukavice vs. Gold Standard EKG stroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srovnání EKG ruky se standardním EKG s přečtením lékařem
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Aizer, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 06-777

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrická funkce srdce

Klinické studie na 12 olověná rukavice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit