Un ensayo comparativo del ECG estándar de 12 derivaciones con el guante de ECG de 12 derivaciones para evaluar la función eléctrica cardíaca (HandEKG)
Un ensayo aleatorizado, simple ciego, comparativo de ECG estandarizado de 12 derivaciones con el guante de ECG de 12 derivaciones para la evaluación de la función eléctrica cardíaca
El estudio propuesto es un ensayo clínico de fase III cruzado, aleatorizado, simple ciego, de dos brazos en el que los pacientes en 3 escenarios clínicos distintos recibirán el 12LEG, seguido del ECG estándar, o viceversa. Luego, cada participante aplicará el ECG de mano. Los 3 escenarios clínicos serán: 1. pacientes en evaluación preoperatoria para procedimientos electivos de cateterismo cardíaco o electrofisiología; 2. pacientes que acuden a citas de cardiología ambulatoria; 3. Pacientes ingresados con diagnóstico cardíaco.
Los electrofisiólogos que revisan los ECG no conocerán el equipo utilizado para obtener el ECG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evaluación preoperatoria para cateterismo cardíaco electivo o procedimiento EP.
- Citas de cardiología ambulatoria.
- Pacientes ingresados con un diagnóstico cardíaco
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
- Rotura de piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Paciente hospitalizado cardiaco
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2
Paciente ambulatorio cardiaco
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3
Paciente de la clínica cardíaca
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Comparación de EKG derivados del guante de 12 derivaciones frente a la máquina de EKG Gold Standard
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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comparación de ECG de mano con ECG estándar con lectura por parte del médico
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Aizer, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 06-777
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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