Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et sammenlignende forsøg med standard 12-aflednings-EKG til 12-aflednings-EKG-handsken for at vurdere den elektriske hjertefunktion (HandEKG)

7. november 2017 opdateret af: NYU Langone Health

Et randomiseret, enkeltblindt, sammenlignende forsøg med standardiseret 12-aflednings-EKG til 12-aflednings-EKG-handsken til vurdering af hjerte-elektrisk funktion

Det foreslåede studie er et to-armet, randomiseret, enkelt-blindet, cross-over fase III klinisk forsøg, hvor patienter i 3 forskellige kliniske scenarier vil modtage 12LEG, efterfulgt af standard EKG, eller omvendt. Hver deltager vil derefter selv anvende hånd-EKG'et. De 3 kliniske scenarier vil være: 1. patienter ved præoperativ vurdering for elektiv hjertekateterisering eller elektrofysiologiske procedurer; 2. patienter, der kommer til ambulante kardiologiske aftaler; 3. Indlagte patienter med hjertediagnose.

De elektrofysiologer, der gennemgår EKG'er, vil blive blindet for det udstyr, der bruges til at få EKG'et.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kardiologiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Preop vurdering for elektiv hjertekateterisation eller EP procedure.
  2. Ambulante kardiologiske aftaler.
  3. Indlagte patienter med hjertediagnose

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18.
  2. Hudnedbrydning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Indlagt hjertepatient
2
Hjerteambulant
3
Hjerteklinikpatient
Enhed: 12 Blyhandske
Sammenligning af EKG'er afledt af 12 Lead Glove vs. Gold Standard EKG maskinen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning af hånd-EKG med standard-EKG med overlæst læge
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Aizer, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-777

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner