Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardin 12-kytkentäisen EKG:n ja 12-kytkentäisen EKG-käsineen vertailukoe sydämen sähköisen toiminnan arvioimiseksi (HandEKG)

tiistai 7. marraskuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health

Satunnaistettu, yksisokko, vertailukoe standardoidusta 12-kytkentäisen EKG:n ja 12-kytkentäisen EKG:n käsineestä sydämen sähköisen toiminnan arvioimiseksi

Ehdotettu tutkimus on kaksihaarainen, satunnaistettu, yksisokkoutettu, ristikkäinen vaiheen III kliininen tutkimus, jossa potilaat kolmessa erillisessä kliinisessä skenaariossa saavat 12LEG:n, jota seuraa standardi EKG tai päinvastoin. Jokainen osallistuja ottaa sitten käsi-EKG:n itse. Kolme kliinistä skenaariota ovat: 1. potilaat, jotka on arvioitu ennen leikkausta elektiivistä sydämen katetrointia tai sähköfysiologisia toimenpiteitä varten; 2. potilaat, jotka tulevat avohoitoon kardiologian vastaanotolle; 3. Sydändiagnoosin saaneet sairaalapotilaat.

EKG:tä tarkastelevat sähköfysiologit ovat sokeita EKG:n saamiseksi käytetyille laitteille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kardiologiapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Preop-arvio elektiivistä sydämen katetrointia tai EP-menettelyä varten.
  2. Avohoidon kardiologian vastaanotto.
  3. Sydändiagnoosin saaneet sairaalapotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18.
  2. Ihon hajoaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Sydänsairaanhoito
2
Sydänpoliklinikka
3
Sydänklinikan potilas
Laite: 12 Lyijykäsine
12 Lead Glove -käsineestä saatujen EKG-tulosten vertailu Gold Standard -EKG-koneeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
käsi-EKG:n vertailu normaaliin EKG:hen, kun lääkäri on lukenut liikaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Aizer, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-777

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa