Próba porównawcza standardowego 12-odprowadzeniowego EKG z rękawicą 12-odprowadzeniowego EKG w celu oceny funkcji elektrycznej serca (HandEKG)
Randomizowana, pojedynczo ślepa, porównawcza próba standaryzowanego 12-odprowadzeniowego EKG z 12-odprowadzeniowym EKG w rękawicy do oceny czynności elektrycznej serca
Proponowane badanie jest dwuramiennym, randomizowanym, krzyżowym badaniem klinicznym III fazy z pojedynczą ślepą próbą, w którym pacjenci w 3 różnych scenariuszach klinicznych otrzymają 12LEG, a następnie standardowe EKG lub odwrotnie. Następnie każdy uczestnik sam zastosuje EKG ręki. Trzy scenariusze kliniczne obejmują: 1. pacjentów poddawanych przedoperacyjnej ocenie przed planowym cewnikowaniem serca lub procedurami elektrofizjologicznymi; 2. pacjentów zgłaszających się na wizyty ambulatoryjne kardiologiczne; 3. Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem kardiologicznym.
Elektrofizjolodzy przeglądający EKG nie będą wiedzieć, jakiego sprzętu używa się do uzyskania EKG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ocena przedoperacyjna do planowego cewnikowania serca lub procedury EP.
- Wizyty w ambulatorium kardiologicznym.
- Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem kardiologicznym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Rozpad skóry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Szpitalny Oddział Kardiologiczny
|
|
|
2
Ambulatorium Kardiologiczne
|
|
|
3
Pacjent Kliniki Kardiologicznej
|
Porównanie EKG pochodzącego z 12-odprowadzeniowej rękawicy z aparatem EKG Gold Standard
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównanie EKG ręki ze standardowym EKG z nadmiernym odczytem lekarza
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony Aizer, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-777
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .