노동의 세 번째 단계 스웨덴 무작위 통제 시험
노동 3단계의 능동적 관리와 기대적 관리의 비교
이 연구의 목적은 분만 3기의 능동적 관리 또는 예상 관리를 처리할 때 3기 동안 여성의 실혈과 후통 경험을 비교하는 것이었습니다.
가설 1. 80% 검정력(α=0.05)으로 두 그룹 사이의 실혈 >1000mL에서 5% 차이(15% 대 10%)를 감지하려면 각 그룹에 최소 726명의 피험자가 필요했습니다.
가설 2. 진통 3기의 진통제보다 진통제에서 후통이 더 두드러진다.
연구 개요
상세 설명
제3기 분만의 관리는 수십 년 동안 조사의 초점이 되어 왔으며 병원에서 자연 분만하는 모든 여성에게 제3기 분만(AMTSL)의 적극적인 관리가 권장되었습니다. 스웨덴에서는 신생아 출생 직후에 옥시토신 주사를 투여하도록 권장했지만 전체 AMTSL 시술 동안은 투여하지 않았습니다.
분만 중인 여성은 병원에 입원할 때 자발적으로 참여하도록 요청받았고 수락 후 무작위로 분만 3단계(EMTSL)의 능동 관리 또는 기대 관리로 배정되었습니다.
포함된 AMTSL:
- 조기 코드 클램핑
- 10 UI 옥시토신 i.v
- 제어 코드 견인
- 태반 만출 후 자궁 마사지
포함된 EMTSL:
- 초기 코드 클램핑
- 2mL 식염수 i.v
- 태반 박리의 징후를 기다리십시오
- 여성 스스로 태반을 밀어내도록 격려
- 태반 만출 후 자궁 마사지
모든 혈액은 산후 2시간까지 침대 패드와 생리대의 무게를 측정하여 측정했습니다. 후통의 평가는 태반 분만 2시간 후 VAS(Visual Analogue Scale)와 POM-WDS(Pain-o-meter)로 수행했습니다. 출산 다음날.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상적인 임신을 한 건강한 여성
- 재태 연령 34+0 - 43+0주
- 싱글턴, 세팔릭 프리젠테이션
- 예상 자연 분만
제외 기준:
- 비 스웨덴어
- 이전 PPH >1000mL
- 선택적 제왕절개
- 자간전증
- 대다수성(≥5)
- 자궁 내 태아 사망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옥시토신
초기 코드 클램핑, 옥시토신 10 IU I.V, 제어 된 코드 트랙션, 태반 후 자궁 마사지 투여
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초기 탯줄 고정, 옥시토신 10IU 투여, 탯줄 견인 조절, 태반 만출 후 자궁 마사지
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수 용액
초기 코드 클램핑, 태반 분리의 징후를 기다리며, 여자가 자신의 노력으로 태반, 자궁 마사지 후 태반을 밀어 내도록 격려하십시오.
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초기 탯줄 조임, 식염수 2mL i.v 투여, 태반 박리의 징후를 기다리기, 산모가 스스로 태반을 밀도록 격려, 태반 만출 후 자궁 마사지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 산후 2시간까지 측정된 혈액 손실
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모든 혈액은 영아 분만 후와 분만 후 2시간 후에 수집 및 측정되었습니다.
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산후 2시간까지 측정된 혈액 손실
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후유증
기간: 산후 2시간과 분만 다음 날
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산모는 분만 후 2시간과 다음날에 후유증을 평가했습니다.
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산후 2시간과 분만 다음 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: elisabeth jangsten, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VGFOUGSB-8290
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