Dritte Phase der Geburt, eine schwedische randomisierte kontrollierte Studie
Ein Vergleich von aktivem und erwartungsvollem Management der dritten Geburtsphase
Der Zweck dieser Studie war es, den Blutverlust und die Erfahrungen der Frauen mit Nachschmerzen während der dritten Phase zu vergleichen, wenn sie mit aktiver oder abwartender Behandlung der dritten Phase der Wehen gehandhabt wurden.
Hypothese 1. Um einen Unterschied von 5 % (15 % vs. 10 %) beim Blutverlust > 1000 ml zwischen den beiden Gruppen mit 80 % Power (α = 0,05) zu erkennen, waren mindestens 726 Probanden in jeder Gruppe erforderlich.
Hypothese 2. Nachwehen sind stärker ausgeprägt bei aktiver als bei abwartender Führung während der dritten Wehenphase
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Management der dritten Phase der Wehen stand jahrzehntelang im Mittelpunkt der Untersuchungen, und ein aktives Management der dritten Phase der Wehen (AMTSL) wurde bei allen Frauen empfohlen, die in Krankenhäusern vaginal gebären. In Schweden wurde empfohlen, dem Neugeborenen unmittelbar nach der Geburt eine Oxytocin-Injektion zu verabreichen, jedoch nicht das gesamte AMTSL-Verfahren.
Gebärende Frauen wurden beim Eintritt ins Krankenhaus um eine freiwillige Teilnahme gebeten und nach der Annahme randomisiert entweder der aktiven oder der abwartenden Leitung der dritten Geburtsphase (EMTSL) zugeteilt.
AMTSL enthalten:
- Frühe Schnurklemmung
- 10 UI Oxytocin i.v
- kontrollierter Seilzug
- Gebärmuttermassage nach Plazenta-Austreibung
EMTSL enthalten:
- frühe Schnurklemmung
- 2 ml Kochsalzlösung i.v
- Warten Sie auf Anzeichen einer Plazentaablösung
- Ermutigen Sie die Frauen, die Plazenta aus eigener Kraft auszustoßen
- Gebärmuttermassage nach Plazenta-Austreibung
Das gesamte Blut wurde durch Wiegen von Betteinlagen und Damenbinden bis zu zwei Stunden nach der Geburt gemessen. Die Bewertung der Nachschmerzen wurde zwei Stunden nach der Geburt der Plazenta mit einer visuellen Analogskala (VAS) und dem Schmerz-o-Meter (POM-WDS) durchgeführt am Tag nach der Geburt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Frauen mit normalen Schwangerschaften
- Gestationsalter von 34+0 - 43+0 Wochen
- Singleton, kephale Präsentation
- erwartete vaginale Geburt
Ausschlusskriterien:
- nicht schwedisch sprechend
- vorherige PPH >1000 ml
- Wahlkaiserschnitt
- Präeklampsie
- Große Multiparität (≥5)
- intrauteriner Fruchttod
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Oxytocin
Frühe Kabelklemme, Verabreichung von Oxytocin 10 iu i.v, kontrollierte Kabel Traktion, Uterusmassage nach der Plazenta -Vertreibung
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frühes Abklemmen der Nabelschnur, Gabe von Oxytocin 10 IE, kontrollierter Nabelschnurzug, Uterusmassage nach Plazentaaustreibung
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Salzlösung
Frühe Schnurklemme, Warten Sie auf Anzeichen einer Plazenta -Abteilung, ermutigen Sie die Frau, die Plazenta durch ihre eigene Anstrengung zu schieben, Uterusmassage nach der Plazenta -Vertreibung
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frühzeitiges Abklemmen der Nabelschnur, Kochsalzlösung 2 ml i.v. verabreichen, Anzeichen einer Plazentaablösung abwarten, Mutter dazu animieren, die Plazenta aus eigener Kraft zu schieben, Uterusmassage nach Plazentaaustreibung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutverlust
Zeitfenster: Blutverlust gemessen bis zu zwei Stunden nach der Geburt
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Das gesamte Blut wurde ab der Entbindung des Säuglings und zwei Stunden danach gesammelt und gemessen.
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Blutverlust gemessen bis zu zwei Stunden nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachwehen
Zeitfenster: zwei Stunden nach der Geburt und am Tag nach der Entbindung
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Frauen bewerteten ihre Nachschmerzen zwei Stunden und am Tag nach der Entbindung
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zwei Stunden nach der Geburt und am Tag nach der Entbindung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: elisabeth jangsten, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VGFOUGSB-8290
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