Troisième stade du travail un essai contrôlé randomisé suédois
Une comparaison de la gestion active et expectative de la troisième étape du travail
Le but de cette étude était de comparer la perte de sang et l'expérience des femmes des séquelles au cours de la troisième étape lorsqu'elles sont manipulées avec une gestion active ou en attente de la troisième étape du travail.
Hypothèse 1. Pour détecter une différence de 5 % (15 % contre 10 %) dans la perte de sang > 1 000 mL entre les deux groupes avec une puissance de 80 % (α = 0,05), au moins 726 sujets étaient nécessaires dans chaque groupe.
Hypothèse 2. Les séquelles sont plus prononcées en prise en charge active qu'en prise en charge attentiste au cours du troisième stade du travail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prise en charge du troisième stade du travail a fait l'objet d'investigations pendant des décennies et la prise en charge active du troisième stade du travail (GATSL) a été recommandée chez toutes les femmes qui accouchent par voie basse dans les hôpitaux. En Suède, la recommandation a été de donner une injection d'ocytocine immédiatement après la naissance du nouveau-né, mais pas toute la procédure AMTSL.
Les femmes en travail ont été invitées à participer volontairement lors de leur entrée à l'hôpital et après acceptation, elles ont été randomisées pour une prise en charge active ou en attente de la troisième phase du travail (EMTSL).
AMTSL inclus :
- Serrage précoce du cordon
- 10 UI ocytocine i.v
- traction contrôlée du cordon
- massage utérin après expulsion du placenta
EMTSL inclus :
- serrage précoce du cordon
- 2 ml de solution saline i.v.
- attendre les signes de décollement du placenta
- encourager les femmes à expulser le placenta par leurs propres efforts
- massage utérin après expulsion du placenta
Tout le sang a été mesuré en pesant des coussins de lit et des serviettes hygiéniques jusqu'à deux heures après l'accouchement. le lendemain de l'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes en bonne santé avec des grossesses normales
- âge gestationnel de 34+0 - 43+0 semaines
- singleton, présentation céphalique
- accouchement vaginal prévu
Critère d'exclusion:
- non suédophone
- HPP précédente > 1 000 ml
- césarienne élective
- pré-éclampsie
- grande multiparité (≥5)
- mort fœtale in utero
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: l'ocytocine
clampage précoce du cordon, administration d'ocytocine 10 UI i.v., traction contrôlée du cordon, massage utérin après expulsion du placenta
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clampage précoce du cordon, administration d'ocytocine 10 UI, traction contrôlée du cordon, massage utérin après expulsion du placenta
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: solution saline
clampage précoce du cordon, attendre les signes de détachement du placenta, encourager la femme à expulser le placenta par ses propres efforts, massage utérin après l'expulsion du placenta
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clampage précoce du cordon, administrer une solution saline 2 ml i.v., attendre les signes de décollement du placenta, encourager la femme à repousser le placenta par ses propres efforts, masser l'utérus après l'expulsion du placenta
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de sang
Délai: perte de sang mesurée jusqu'à deux heures après l'accouchement
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Tout le sang a été prélevé et mesuré à partir de l'accouchement du nourrisson et deux heures après.
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perte de sang mesurée jusqu'à deux heures après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleurs
Délai: à deux heures post-partum et le lendemain de l'accouchement
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Les femmes ont évalué leurs séquelles à deux heures et le lendemain de l'accouchement
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à deux heures post-partum et le lendemain de l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: elisabeth jangsten, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VGFOUGSB-8290
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