Terceiro Estágio do Trabalho de Parto, um Estudo Sueco Randomizado e Controlado
Uma comparação da gestão ativa e expectante da terceira fase do trabalho de parto
O objetivo deste estudo foi comparar a perda de sangue e a experiência das mulheres com dores pós-parto durante o terceiro estágio quando tratadas com manejo ativo ou expectante do terceiro estágio do parto.
Hipótese 1. Para detectar uma diferença de 5% (15% vs 10%) na perda de sangue >1.000 mL entre os dois grupos com poder de 80% (α=0,05), foram necessários pelo menos 726 indivíduos em cada grupo.
Hipótese 2. As dores pós-parto são mais pronunciadas no manejo ativo em comparação com o manejo expectante durante o terceiro estágio do trabalho de parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O manejo do terceiro estágio do parto tem sido foco de investigação durante décadas e o manejo ativo do terceiro estágio do parto (AMTSL) tem sido recomendado para todas as mulheres que dão à luz por via vaginal em hospitais. Na Suécia, a recomendação tem sido administrar uma injeção de ocitocina imediatamente após o nascimento do recém-nascido, mas não todo o procedimento AMTSL.
As mulheres em trabalho de parto foram convidadas a participar voluntariamente ao entrar no hospital e, após a aceitação, foram randomizadas para o manejo ativo ou expectante do terceiro estágio do trabalho de parto (EMTSL).
AMTSL incluído:
- Clampeamento precoce do cordão
- 10 UI de ocitocina i.v
- tração controlada do cordão
- massagem uterina após expulsão da placenta
EMTSL incluído:
- clampeamento precoce do cordão
- 2 mL de solução salina i.v.
- esperar por sinais de descolamento da placenta
- encorajar as mulheres a expulsar a placenta por seu próprio esforço
- massagem uterina após expulsão da placenta
Todo o sangue foi medido por pesagem de compressas e absorventes higiênicos até duas horas após o parto. no dia seguinte ao parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis com gravidez normal
- idade gestacional de 34+0 - 43+0 semanas
- único, apresentação cefálica
- parto vaginal esperado
Critério de exclusão:
- não falante de sueco
- PPH anterior >1000 mL
- cesariana eletiva
- pré-eclâmpsia
- grande multiparidade (≥5)
- morte fetal intrauterina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ocitocina
Preparação do cordão um cordão, administração de ocitocina 10 UI I.V, tração do cordão controlado, massagem uterina após expulsão da placenta
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clampeamento precoce do cordão, administração de ocitocina 10 UI, tração controlada do cordão, massagem uterina após expulsão da placenta
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: solução salina
Apertação precoce, aguarde sinais de desapego da placenta, incentive a mulher a empurrar a placenta por seu próprio esforço, massagem uterina após expulsão da placenta
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clampeamento precoce do cordão, administrar solução salina 2 mL i.v, aguardar sinais de descolamento da placenta, encorajar a mulher a empurrar a placenta por seu próprio esforço, massagem uterina após a expulsão da placenta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de sangue
Prazo: perda de sangue medida até duas horas após o parto
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Todo o sangue foi coletado e medido a partir do nascimento do bebê e duas horas depois.
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perda de sangue medida até duas horas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dores posteriores
Prazo: duas horas após o parto e no dia seguinte ao parto
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As mulheres avaliaram suas dores pós-parto em duas horas e no dia seguinte ao parto
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duas horas após o parto e no dia seguinte ao parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: elisabeth jangsten, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VGFOUGSB-8290
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