크로아티아의 뇌내 출혈에 대한 저체온증의 파일럿 연구
2010년 12월 27일 업데이트: University of Rijeka
이 파일럿 연구에서 연구자들은 원발성 뇌내출혈 환자의 치료 초기 단계에서 저체온증의 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 예비 시험의 목적은 저체온이 원발성 뇌내출혈을 앓은 환자의 신경학적 결과(mRS, GOS 및 BI를 사용하여 증상이 시작된 후 3개월 및 6개월로 측정)를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 혼수 상태(GCS ≤ 8) 및 ICH 점수 2-4를 나타내는 원발성 뇌내출혈 환자가 포함됩니다. 저체온 유도는 증상 발생 6시간 이내에 시작됩니다. 환자는 비침습적 온도 관리(Cincinnati Sub-Zero)를 사용하여 24시간 동안 34°C의 심부 온도로 냉각됩니다. 온도는 식도 시스템에 의해 지속적으로 측정됩니다. 24시간의 성공적인 냉각 후 목표 온도는 점진적으로 상승하여 코어 온도가 36,5°C에 도달할 때까지 0.5°C/2h의 느린 재가열을 달성합니다.
저체온 ECG 동안 혈압, 산소 포화도 및 두개 내압이 지속적으로 측정되고 30분마다 등록됩니다. 뇌의 첫 번째 CT 스캔은 정상체온증에 도달한 후 초기에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rijeka, 크로아티아, 51000
- Intensive Care Unit, Department of Neurology, University Hospital Rijeka
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GCS ≤ 8
- ICH 점수 2-4
- 6시간 이내 증상 발현
- 18세 - 80세
제외 기준:
- 임신
- 혈역학적 불안정
- 최근 심근 경색
- 수축기 혈압 < 90mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저체온증
장치: Cincinnati Sub-Zero Hyper-Hypothermia에서 24시간 동안 심부 체온 34C, 환자가 36,5C에 도달할 때까지 재가온 속도 0,5/2시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경학적 결과
기간: 발병 후 3개월
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발병 후 3개월
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신경학적 결과
기간: 발병 후 6개월
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발병 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 6 개월
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6 개월
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인류
기간: 1 개월
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1 개월
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인류
기간: 일주
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일주
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중대한 심장 부정맥, 감염, 심각한 전해질 장애 발생률
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Igor Antoncic, MD, MSc, Intensive Care Unit, Departmen of Neurology, University Hospital Rijeka, Croatis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료
2011년 9월 1일
연구 완료
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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