- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01223144
본태성 떨림의 의사 결정 및 감정 인식 (EMOTREM)
연구 개요
상세 설명
떨림 외에도 ET 환자는 운동 실조, 난청, 후각 장애, 인지 기능 장애 및 성격 변화와 같은 광범위한 임상적 이상을 나타냅니다. 인지 기능 장애는 주로 실행 장애 증후군으로 구성됩니다. 성격 변화는 피해 회피 증가로 특징지어집니다. 이러한 발견은 외측 및 안와 전두 제어 측면을 포함하여 ET 환자의 전두엽 기능의 복잡한 수정을 제안합니다. 이전 연구는 dorsolateral prefrontal 제어에만 초점을 맞추었지만 orbitofrontal 측면은 아직 밝혀지지 않았습니다. Orbitofrontal 영역은 정상적인 사회적 행동뿐만 아니라 감정과 보상을 처리하는 데 관여합니다. 이러한 영역의 기능 장애는 일상적인 사회 생활에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
우리는 일상적인 사회 생활에 영향을 미칠 수 있는 전두엽 기능 장애로 인해 ET 환자의 의사 결정 및 얼굴 감정 인식이 손상되었다고 가정합니다. 첫 번째 측면은 실제 의사 결정을 시뮬레이션하는 간단한 패러다임인 Iowa Gambling Task로 평가할 수 있습니다. 간단히 말해서, 플레이어는 4개의 카드 덱, $2,000의 대출을 받고 최소 금액을 잃고 최대 금액을 얻을 수 있도록 플레이하도록 요청받습니다. 각 카드를 돌리면 즉각적인 보상과 때로는 예측할 수 없는 페널티가 수반됩니다. 데크 A와 B는 전체적으로 손해를 볼 수 있는 가장 불리한 반면, 데크 C와 D는 전체적으로 이득을 볼 때 가장 유리합니다. 통제 대상과 달리 안와전두피질 또는 복측정중피질이 손상된 환자는 전반적으로 손해를 보고 있음을 알고 있음에도 불구하고 나쁜 데크로 계속 인내합니다. 두 번째 측면, 즉 안면 감정 인식은 환자가 임의의 순서로 제시되는 6개의 얼굴 표정(행복, 슬픔, 두려움, 놀람, 혐오, 분노) 중에서 가장 적합한 반응을 선택해야 하는 간단한 패러다임으로 평가할 수 있습니다. 모든 연구 대상자는 시각 지각, 시각 기억 또는 시각 구성 능력의 손상을 배제하기 위해 Benton Visual Retention Test로 테스트됩니다.
Iowa Gambling Task 및 안면 감정 인식 테스트의 성능은 ET 환자와 대조군 사이에서 비교됩니다. 모든 연구 과목은 또한 수정된 카드 분류 테스트, Stroop, 트레일 메이킹 테스트 및 언어 유창성, Beck Depression Inventory 및 Mattis Dementia Rating Scale과 같은 배터리로 테스트됩니다. 이 테스트를 통해 Iowa Gambling Task 및 안면 감정 인식 테스트의 성능에 대한 실행 기능, 우울증 및 기억 상실의 영향을 평가할 수 있습니다. 마지막으로 Iowa Gambling Task 및 안면 감정 인식 테스트의 성능은 성별, 연령, 질병 기간 및 떨림 정도와 관련됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Pessac, 프랑스, 33604
- CHU de Bordeaux, Hôpital du Haut-Lévêque
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
인내심 있는:
- 만 18세 이상
- 본태떨림 진단을 받은 환자
- 서면 동의서
- 프랑스 건강 보험 시스템이 적용되는 환자
제어:
- 만 18세 이상
- 본태떨림 진단 없음
- 서면 동의서
- 프랑스 건강 보험 제도가 적용되는 대상
제외 기준:
인내심 있는:
- 치매(MMSE<24) 또는 운동 및 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 알려진 질병
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
제어:
- 환자와 동일한 제외 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 본태떨림 환자
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Iowa Gambling Task: 이득이 낮고(A+B) 높음(C+D)인 데크에서 선택한 카드 수를 의미합니다. Ekman 안면 인식 테스트: 올바르게 인식된 평균 얼굴 수(행복, 슬픔, 공포, 놀람, 혐오 및 분노의 6가지 표정이 있는 60개의 이미지). |
ACTIVE_COMPARATOR: 연령 및 성별 일치 대조군
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Iowa Gambling Task: 이득이 낮고(A+B) 높음(C+D)인 데크에서 선택한 카드 수를 의미합니다. Ekman 안면 인식 테스트: 올바르게 인식된 평균 얼굴 수(행복, 슬픔, 공포, 놀람, 혐오 및 분노의 6가지 표정이 있는 60개의 이미지). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Iowa Gambling Task와 Ekman 안면 인식 테스트의 성능 비교
기간: 1일(학습 기간)
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Iowa Gambling Task와 Ekman 얼굴 인식 테스트에서 환자와 연령 및 성별이 일치하는 대조군의 성능 비교.
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1일(학습 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Iowa Gambling Task에서 유리한 마이너스 불리한 선택의 수로 평가되는 위험 예측.
기간: 1일(학습 기간)
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Iowa Gambling Task에서 유리한 마이너스 불리한 선택의 수로 평가되는 위험 예측.
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1일(학습 기간)
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1차 결과 측정과 연령, 성별, 질병 기간 및 떨림 정도 사이의 관계 평가.
기간: 1일(학습 기간)
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1차 결과 측정과 연령, 성별, 질병 기간 및 떨림 정도 사이의 관계 평가. 떨림의 심각도는 수정된 WHIGET 떨림 등급 척도(심각도 점수 0~36점)로 평가합니다. |
1일(학습 기간)
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주요 결과 측정과 집행 기능 및 우울증 사이의 관계 평가.
기간: 1일(학습 기간)
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실행 기능 Modified Card Sorting Test의 범주 수(초) 및 Trail Making Test의 오류 수(초) 및 Stroop Test의 오류 수 Verbal Fluency 점수 Mattis Dementia 등급 척도 점수(0-144점) 우울증은 Beck Depression Inventory(0-63점)로 평가
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1일(학습 기간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wassilios Meissner, MD, PhD, University Hospital Bordeaux, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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