本態性振戦における意思決定と感情認識 (EMOTREM)
調査の概要
詳細な説明
ET 患者は振戦以外にも、運動失調、難聴、嗅覚障害、認知機能障害、性格の変化などの幅広い臨床的異常を示します。 認知機能障害は主に実行不能症候群で構成されます。 人格の変化は、危害回避の増加によって特徴付けられます。 これらの所見は、背外側および眼窩前頭の制御の側面を含む、ET患者の前頭葉機能の複雑な変化を示唆しています。 これまでの研究はもっぱら背外側前頭前野の制御に焦点を当ててきたが、眼窩前頭葉の側面についてはまだ解明されていない。 眼窩前頭野は、通常の社会的行動だけでなく、感情や報酬の処理にも関与しています。 これらの領域の機能不全は、日常の社会生活に直接的な影響を与える可能性があります。
私たちは、ET患者は前頭葉の機能不全により意思決定と顔の感情認識が損なわれており、日常の社会生活に影響を与える可能性があると仮説を立てています。 最初の側面は、現実の意思決定をシミュレートする単純なパラダイムであるアイオワ ギャンブル タスクで評価できます。 簡単に説明すると、プレイヤーには 4 組のカードと 2,000 ドルのローンが与えられ、損失を最小限に抑えて最大限に勝つようにプレイするよう求められます。 各カードをめくるとすぐに報酬が得られますが、場合によっては予測できないペナルティも伴います。 デッキ A と B が最も不利で全体的にお金が減り、デッキ C と D が最も有利で全体的にお金が増えます。 対照被験者とは対照的に、眼窩前頭皮質または腹正中皮質に損傷を負った患者は、全体としてお金を失っていることを知っていても、悪いデッキを使い続けます。 2 番目の側面、つまり顔の感情の認識は、ランダムな順序で提示される 6 つの顔の表情 (幸福、悲しみ、恐怖、驚き、嫌悪、怒り) の中から患者が最も適切な反応を選択するという単純なパラダイムで評価できます。 すべての研究対象者は、視覚知覚、視覚記憶、または視覚構成能力の障害を排除するために、ベントン視覚保持テストでテストされます。
アイオワギャンブルタスクと顔の感情認識テストの成績が、ET患者と対照者の間で比較されます。 すべての研究対象者は、修正カード分類テスト、ストループ、トレイルメイキングテスト、言語流暢さ、ベックうつ病インベントリ、およびマティス認知症評価スケールの一連のテストも行われます。 これらのテストにより、実行機能、うつ病、記憶喪失がアイオワ ギャンブル タスクおよび顔の感情認識テストのパフォーマンスに及ぼす影響を評価することができます。 最後に、アイオワ ギャンブル タスクと顔の感情認識テストの成績は、性別、年齢、病気の期間、震えの重症度に関連します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pessac、フランス、33604
- CHU de Bordeaux, Hôpital du Haut-Lévêque
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
忍耐強い:
- 18歳以上
- 本態性振戦と診断された患者
- 書面によるインフォームドコンセント
- フランスの健康保険制度の対象となる患者
コントロール:
- 18歳以上
- 本態性振戦とは診断されていない
- 書面によるインフォームドコンセント
- フランスの健康保険制度の適用対象
除外基準:
忍耐強い:
- 認知症(MMSE<24)または運動能力や認知能力に影響を与える可能性のあるその他の既知の病気
- 患者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
コントロール:
- 患者と同じ除外基準
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:本態性振戦のある患者
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アイオワ ギャンブル タスク: 低ゲイン (A+B) と高ゲイン (C+D) のデッキから選択されたカードの平均数。 エクマン顔認識テスト: 正しく認識された顔の平均数 (幸福、悲しみ、恐怖、驚き、嫌悪、怒りの 6 つの異なる表情を持つ 60 枚の画像)。 |
ACTIVE_COMPARATOR:年齢と性別が一致した対照被験者
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アイオワ ギャンブル タスク: 低ゲイン (A+B) と高ゲイン (C+D) のデッキから選択されたカードの平均数。 エクマン顔認識テスト: 正しく認識された顔の平均数 (幸福、悲しみ、恐怖、驚き、嫌悪、怒りの 6 つの異なる表情を持つ 60 枚の画像)。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイオワ ギャンブル タスクとエクマン顔認識テストのパフォーマンスの比較
時間枠:1日(学習期間)
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患者と年齢と性別を一致させた対照間のアイオワ・ギャンブル・タスクとエクマン顔認識テストの成績の比較。
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1日(学習期間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイオワ州ギャンブル タスクにおける有利な選択肢から不利な選択肢を引いた数によって評価されるリスク予測。
時間枠:1日(学習期間)
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アイオワ州ギャンブル タスクにおける有利な選択肢から不利な選択肢を引いた数によって評価されるリスク予測。
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1日(学習期間)
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主要評価項目と年齢、性別、罹患期間、振戦の重症度との関係の評価。
時間枠:1日(学習期間)
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主要評価項目と年齢、性別、罹患期間、振戦の重症度との関係の評価。 振戦の重症度は、改訂された WHIGET 振戦評価スケール (重症度スコア 0 ~ 36 ポイント) によって評価されます。 |
1日(学習期間)
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主要評価項目と実行機能およびうつ病との関係の評価。
時間枠:1日(学習期間)
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実行機能 修正カード並べ替えテストのカテゴリー数 トレイルメイキングテストの時間(秒)とエラー数 ストループテストの時間(秒)とエラー数 言語流暢性スコア マティス認知症評価スケールスコア(0~144点) うつ病はベックうつ病インベントリによる評価 (0-63 ポイント)
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1日(学習期間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Wassilios Meissner, MD, PhD、University Hospital Bordeaux, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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