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Prise de décision et reconnaissance des émotions dans le tremblement essentiel (EMOTREM)

28 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
La présente étude vise à étudier les fonctions cognitives nécessitant un contrôle orbitofrontal, à savoir la prise de décision et la reconnaissance des émotions faciales. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la prise de décision et la reconnaissance des émotions faciales sont altérées chez les patients atteints de tremblement essentiel (TE) en raison d'un dysfonctionnement du lobe frontal qui peut avoir des conséquences dans la vie sociale quotidienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au-delà des tremblements, les patients ET présentent un large éventail d'anomalies cliniques telles que l'ataxie, la surdité, les troubles olfactifs, les dysfonctionnements cognitifs et les changements de personnalité. Le dysfonctionnement cognitif consiste principalement en un syndrome dysexécutif. Les changements de personnalité se caractérisent par un évitement accru du mal. Ces résultats suggèrent une modification complexe de la fonction du lobe frontal chez les patients ET, y compris des aspects du contrôle dorsolatéral et orbitofrontal. Les études antérieures se sont exclusivement concentrées sur le contrôle préfrontal dorsolatéral, tandis que les aspects orbitofrontaux restent à élucider. Les zones orbitofrontales sont impliquées dans le traitement des émotions et des récompenses, ainsi que dans le comportement social normal. Le dysfonctionnement de ces régions peut avoir des conséquences directes sur la vie sociale quotidienne.

Nous émettons l'hypothèse que la prise de décision et la reconnaissance des émotions faciales sont altérées chez les patients ET en raison d'un dysfonctionnement du lobe frontal qui peut avoir des conséquences dans la vie sociale quotidienne. Le premier aspect peut être évalué avec l'Iowa Gambling Task, un paradigme simple qui simule la prise de décision réelle. En bref, les joueurs reçoivent quatre jeux de cartes, un prêt de 2 000 $ et on leur demande de jouer afin qu'ils puissent perdre le moins d'argent et gagner le plus. Tourner chaque carte entraîne une récompense immédiate et parfois une pénalité imprévisible. Les decks A et B sont les plus désavantageux entraînant une perte globale d'argent, tandis que les decks C et D sont les plus avantageux avec un gain global d'argent. Contrairement aux sujets témoins, les patients présentant des lésions du cortex orbitofrontal ou ventromédian continuent de persévérer avec les mauvais ponts, parfois même s'ils savent qu'ils perdent globalement de l'argent. Le deuxième aspect, c'est-à-dire la reconnaissance de l'émotion faciale, peut être évalué dans un paradigme simple où les patients doivent choisir la réponse la mieux adaptée parmi six expressions faciales (bonheur, tristesse, peur, surprise, dégoût et colère) qui sont présentées dans un ordre aléatoire. Tous les sujets de l'étude seront testés avec le test de rétention visuelle de Benton pour exclure une altération de la perception visuelle, de la mémoire visuelle ou des capacités visuoconstructives.

Les performances de l'Iowa Gambling Task et du test de reconnaissance des émotions faciales seront comparées entre les patients ET et les témoins. Tous les sujets de l'étude seront également testés avec la batterie suivante : test de tri de cartes modifié, Stroop, test de création de sentiers et fluence verbale, inventaire de la dépression de Beck et échelle d'évaluation de la démence de Mattis. Ces tests permettront d'évaluer l'impact de la fonction exécutive, de la dépression et de la perte de mémoire sur les performances à l'Iowa Gambling Task et au test de reconnaissance des émotions faciales. Enfin, les performances de l'Iowa Gambling Task et du test de reconnaissance des émotions faciales seront liées au sexe, à l'âge, à la durée de la maladie et à la sévérité des tremblements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pessac, France, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hôpital du Haut-Lévêque

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient:

    • Âge supérieur à 18 ans
    • Patient diagnostiqué comme ayant un tremblement essentiel
    • Consentement éclairé écrit
    • Patient couvert par le système français d'assurance maladie
  • Contrôle:

    • Âge supérieur à 18 ans
    • Pas de diagnostic de tremblement essentiel
    • Consentement éclairé écrit
    • Sujet couvert par le système français d'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Patient:

    • Démence (MMSE<24) ou autre maladie connue pouvant affecter les performances motrices et cognitives
    • Patient incapable de donner son consentement éclairé écrit
  • Contrôle:

    • Mêmes critères d'exclusion que pour les patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients with essential tremor

Iowa Gambling Task : nombre moyen de cartes choisies parmi les jeux à faible (A+B) et à gain élevé (C+D).

Test de reconnaissance faciale Ekman : nombre moyen de visages correctement reconnus (60 images avec 6 expressions différentes : bonheur, tristesse, peur, surprise, dégoût et colère).

Comparateur actif: age- and sex-matched control subjects

Iowa Gambling Task : nombre moyen de cartes choisies parmi les jeux à faible (A+B) et à gain élevé (C+D).

Test de reconnaissance faciale Ekman : nombre moyen de visages correctement reconnus (60 images avec 6 expressions différentes : bonheur, tristesse, peur, surprise, dégoût et colère).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des performances dans l'Iowa Gambling Task et le test de reconnaissance faciale d'Ekman
Délai: 1 jour (durée de l'étude)

Comparaison des performances de l'Iowa Gambling Task et du test de reconnaissance faciale d'Ekman entre les patients et les témoins appariés selon l'âge et le sexe.

  • Iowa Gambling Task : nombre moyen de cartes choisies parmi les jeux à faible (A+B) et à gain élevé (C+D).
  • Test de reconnaissance faciale Ekman : nombre moyen de visages correctement reconnus (60 images avec 6 expressions différentes : bonheur, tristesse, peur, surprise, dégoût et colère).
1 jour (durée de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anticipation du risque telle qu'évaluée par le nombre de choix avantageux moins désavantageux dans l'Iowa Gambling Task.
Délai: 1 jour (durée de l'étude)
Anticipation du risque telle qu'évaluée par le nombre de choix avantageux moins désavantageux dans l'Iowa Gambling Task.
1 jour (durée de l'étude)
Évaluation de la relation entre les principaux critères de jugement et l'âge, le sexe, la durée de la maladie, ainsi que la gravité des tremblements.
Délai: 1 jour (durée de l'étude)

Évaluation de la relation entre les principaux critères de jugement et l'âge, le sexe, la durée de la maladie, ainsi que la gravité des tremblements.

La gravité des tremblements est évaluée par l'échelle révisée d'évaluation des tremblements WHIGET (score de gravité 0-36 points).

1 jour (durée de l'étude)
Évaluation de la relation entre les principaux critères de jugement et la fonction exécutive et la dépression.
Délai: 1 jour (durée de l'étude)
Fonction exécutive Nombre de catégories dans le Modified Card Sorting Test Temps en secondes et nombre d'erreurs dans le Trail Making Test Temps en secondes et nombre d'erreurs dans le Stroop Test Verbal Fluency score Mattis Dementia Rating scale score (0-144 points) La dépression est évalué par le Beck Depression Inventory (0-63 points)
1 jour (durée de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wassilios Meissner, MD, PhD, University Hospital Bordeaux, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2010

Première publication (Estimé)

18 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2010/10
  • 2010-A00479-30 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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