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Toma de decisiones y reconocimiento de emociones en el temblor esencial (EMOTREM)

28 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
El presente estudio tiene como objetivo investigar las funciones cognitivas que requieren control orbitofrontal, es decir, la toma de decisiones y el reconocimiento de emociones faciales. Los investigadores plantean la hipótesis de que la toma de decisiones y el reconocimiento de emociones faciales se ven afectados en pacientes con temblor esencial (TE) debido a una disfunción del lóbulo frontal que puede tener consecuencias en la vida social diaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Más allá del temblor, los pacientes con TE muestran un amplio espectro de anomalías clínicas, como ataxia, sordera, trastornos olfativos, disfunción cognitiva y cambios de personalidad. La disfunción cognitiva consiste principalmente en un síndrome disejecutivo. Los cambios de personalidad se caracterizan por una mayor evitación del daño. Estos hallazgos sugieren una modificación compleja en la función del lóbulo frontal en pacientes con TE, incluidos aspectos del control dorsolateral y orbitofrontal. Estudios previos se han centrado exclusivamente en el control prefrontal dorsolateral, mientras que los aspectos orbitofrontales quedan por dilucidar. Las áreas orbitofrontales están involucradas en el procesamiento de emociones y recompensas, así como en el comportamiento social normal. La disfunción en estas regiones puede tener consecuencias directas en la vida social diaria.

Presumimos que la toma de decisiones y el reconocimiento de emociones faciales se ven afectados en pacientes con TE debido a una disfunción del lóbulo frontal que puede tener consecuencias en la vida social diaria. El primer aspecto se puede evaluar con la Iowa Gambling Task, un paradigma simple que simula la toma de decisiones de la vida real. Brevemente, los jugadores reciben cuatro barajas de cartas, un préstamo de $ 2,000 y se les pide que jueguen para que puedan perder la menor cantidad de dinero y ganar la mayor cantidad. Girar cada carta conlleva una recompensa inmediata y, a veces, una penalización impredecible. Los mazos A y B son los más desventajosos y conducen a una pérdida total de dinero, mientras que los mazos C y D son los más ventajosos con una ganancia total de dinero. En contraste con los sujetos de control, los pacientes con daño en la corteza orbitofrontal o ventromediana continúan perseverando con las barajas malas, a veces aunque saben que están perdiendo dinero en general. El segundo aspecto, es decir, el reconocimiento de la emoción facial puede evaluarse en un paradigma simple en el que los pacientes tienen que elegir la mejor respuesta adecuada entre seis expresiones faciales (felicidad, tristeza, miedo, sorpresa, disgusto e ira) que se presentan en orden aleatorio. Todos los sujetos del estudio serán evaluados con la prueba de retención visual de Benton para excluir el deterioro de la percepción visual, la memoria visual o las habilidades visoconstructivas.

Se compararán los rendimientos en la prueba de juego de Iowa y la prueba de reconocimiento de emociones faciales entre pacientes ET y controles. Todos los sujetos del estudio también serán evaluados con la siguiente batería: prueba de clasificación de cartas modificada, Stroop, prueba de creación de rastros y fluidez verbal, inventario de depresión de Beck y la escala de calificación de demencia de Mattis. Estas pruebas permitirán evaluar el impacto de la función ejecutiva, la depresión y la pérdida de memoria en el desempeño en la Iowa Gambling Task y la prueba de reconocimiento de emociones faciales. Finalmente, los desempeños en la Iowa Gambling Task y la prueba de reconocimiento de emociones faciales estarán relacionados con el sexo, la edad, la duración de la enfermedad y la gravedad del temblor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pessac, Francia, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hôpital du Haut-Lévêque

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente:

    • Edad mayor de 18 años
    • Paciente diagnosticado de temblor esencial
    • Consentimiento informado por escrito
    • Paciente cubierto por el sistema de seguro de salud francés
  • Control:

    • Edad mayor de 18 años
    • Sin diagnóstico de temblor esencial
    • Consentimiento informado por escrito
    • Tema cubierto por el sistema de seguro de salud francés

Criterio de exclusión:

  • Paciente:

    • Demencia (MMSE <24) u otra enfermedad conocida que podría afectar el rendimiento motor y cognitivo
    • Paciente incapaz de dar su consentimiento informado por escrito
  • Control:

    • Mismos criterios de exclusión que para los pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Patients with essential tremor

Iowa Gambling Task: número medio de cartas elegidas de barajas con ganancia baja (A+B) y alta (C+D).

Test de reconocimiento facial de Ekman: número medio de rostros reconocidos correctamente (60 imágenes con 6 expresiones diferentes: alegría, tristeza, miedo, sorpresa, disgusto e ira).

Comparador activo: age- and sex-matched control subjects

Iowa Gambling Task: número medio de cartas elegidas de barajas con ganancia baja (A+B) y alta (C+D).

Test de reconocimiento facial de Ekman: número medio de rostros reconocidos correctamente (60 imágenes con 6 expresiones diferentes: alegría, tristeza, miedo, sorpresa, disgusto e ira).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del desempeño en la Iowa Gambling Task y la prueba de reconocimiento facial de Ekman
Periodo de tiempo: 1 día (duración del estudio)

Comparación del rendimiento en la Iowa Gambling Task y la prueba de reconocimiento facial de Ekman entre pacientes y controles emparejados por edad y sexo.

  • Iowa Gambling Task: número medio de cartas elegidas de barajas con ganancia baja (A+B) y alta (C+D).
  • Test de reconocimiento facial de Ekman: número medio de rostros reconocidos correctamente (60 imágenes con 6 expresiones diferentes: alegría, tristeza, miedo, sorpresa, disgusto e ira).
1 día (duración del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anticipación del riesgo evaluada por el número de opciones ventajosas menos desventajosas en la Iowa Gambling Task.
Periodo de tiempo: 1 día (duración del estudio)
Anticipación del riesgo evaluada por el número de opciones ventajosas menos desventajosas en la Iowa Gambling Task.
1 día (duración del estudio)
Evaluación de la relación entre las medidas de resultado primarias y la edad, el sexo, la duración de la enfermedad y la gravedad del temblor.
Periodo de tiempo: 1 día (duración del estudio)

Evaluación de la relación entre las medidas de resultado primarias y la edad, el sexo, la duración de la enfermedad y la gravedad del temblor.

La gravedad del temblor se evalúa mediante la escala de calificación de temblor WHIGET revisada (puntuación de gravedad de 0 a 36 puntos).

1 día (duración del estudio)
Evaluación de la relación entre las medidas de resultado primarias y la función ejecutiva y la depresión.
Periodo de tiempo: 1 día (duración del estudio)
Función ejecutiva Número de categorías en el Modified Card Sorting Test Tiempo en segundos y número de errores en el Trail Making Test Tiempo en segundos y número de errores en el Stroop Test Puntaje de fluidez verbal Mattis Dementia Puntaje de la escala de calificación (0-144 puntos) La depresión es evaluado por el Inventario de Depresión de Beck (0-63 puntos)
1 día (duración del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wassilios Meissner, MD, PhD, University Hospital Bordeaux, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2010/10
  • 2010-A00479-30 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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