Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tomada de Decisão e Reconhecimento de Emoções no Tremor Essencial (EMOTREM)

28 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
O presente estudo visa investigar as funções cognitivas que requerem controlo orbitofrontal, nomeadamente a tomada de decisão e o reconhecimento de emoções faciais. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a tomada de decisão e o reconhecimento de emoções faciais são prejudicados em pacientes com tremor essencial (ET) devido à disfunção do lobo frontal, que pode ter consequências na vida social diária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Além do tremor, os pacientes com TE apresentam um amplo espectro de anormalidades clínicas, como ataxia, surdez, distúrbios olfativos, disfunção cognitiva e alterações de personalidade. A disfunção cognitiva consiste principalmente em uma síndrome disexecutiva. As mudanças de personalidade são caracterizadas pelo aumento da evitação de danos. Esses achados sugerem uma modificação complexa na função do lobo frontal em pacientes com TE, incluindo aspectos do controle dorsolateral e orbitofrontal. Estudos anteriores focaram exclusivamente no controle pré-frontal dorsolateral, enquanto os aspectos orbitofrontais ainda precisam ser elucidados. As áreas orbitofrontais estão envolvidas no processamento de emoções e recompensas, bem como no comportamento social normal. A disfunção nessas regiões pode ter consequências diretas na vida social diária.

Nossa hipótese é que a tomada de decisão e o reconhecimento de emoções faciais são prejudicados em pacientes com TE devido à disfunção do lobo frontal que pode ter consequências na vida social diária. O primeiro aspecto pode ser avaliado com o Iowa Gambling Task, um paradigma simples que simula a tomada de decisões da vida real. Resumidamente, os jogadores recebem quatro baralhos de cartas, um empréstimo de $ 2.000 e são solicitados a jogar para que possam perder o mínimo de dinheiro e ganhar o máximo. Virar cada carta traz uma recompensa imediata e, às vezes, uma penalidade imprevisível. Os decks A e B são os mais desvantajosos, levando a uma perda geral de dinheiro, enquanto os decks C e D são os mais vantajosos, com um ganho geral de dinheiro. Em contraste com os indivíduos de controle, os pacientes com danos no córtex orbitofrontal ou ventromediano continuam a perseverar com os baralhos ruins, às vezes mesmo sabendo que estão perdendo dinheiro no geral. O segundo aspecto, ou seja, o reconhecimento da emoção facial pode ser avaliado em um paradigma simples onde os pacientes devem escolher a resposta que melhor se ajusta entre seis expressões faciais (alegria, tristeza, medo, surpresa, nojo e raiva) que são apresentadas em ordem aleatória. Todos os sujeitos do estudo serão testados com o Teste de Retenção Visual de Benton para excluir deficiência na percepção visual, memória visual ou habilidades visuoconstrutivas.

Os desempenhos no Iowa Gambling Task e no teste de reconhecimento de emoções faciais serão comparados entre pacientes com TE e controles. Todos os sujeitos do estudo também serão testados com a seguinte bateria: Teste de Classificação de Cartões Modificado, Stroop, Teste de Criação de Trilhas e Fluência Verbal, Inventário de Depressão de Beck e a Escala de Avaliação de Demência Mattis. Estes testes permitirão avaliar o impacto da função executiva, depressão e perda de memória nos desempenhos no Iowa Gambling Task e no teste de reconhecimento de emoções faciais. Por fim, os desempenhos no Iowa Gambling Task e no teste de reconhecimento de emoções faciais serão relacionados ao sexo, idade, duração da doença e gravidade do tremor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pessac, França, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hôpital du Haut-Lévêque

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente:

    • Idade acima de 18 anos
    • Paciente com diagnóstico de tremor essencial
    • Consentimento informado por escrito
    • Paciente coberto pelo sistema de seguro de saúde francês
  • Ao controle:

    • Idade acima de 18 anos
    • Sem diagnóstico de tremor essencial
    • Consentimento informado por escrito
    • Assunto coberto pelo sistema de seguro de saúde francês

Critério de exclusão:

  • Paciente:

    • Demência (MMSE <24) ou outra doença conhecida que possa afetar o desempenho motor e cognitivo
    • Paciente incapaz de dar consentimento informado por escrito
  • Ao controle:

    • Mesmos critérios de exclusão para pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Patients with essential tremor

Iowa Gambling Task: número médio de cartas escolhidas de baralhos com baixo (A+B) e alto ganho (C+D).

Teste de reconhecimento facial de Ekman: número médio de faces reconhecidas corretamente (60 imagens com 6 expressões diferentes: felicidade, tristeza, medo, surpresa, nojo e raiva).

Comparador Ativo: age- and sex-matched control subjects

Iowa Gambling Task: número médio de cartas escolhidas de baralhos com baixo (A+B) e alto ganho (C+D).

Teste de reconhecimento facial de Ekman: número médio de faces reconhecidas corretamente (60 imagens com 6 expressões diferentes: felicidade, tristeza, medo, surpresa, nojo e raiva).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do desempenho no Iowa Gambling Task e no teste de reconhecimento facial de Ekman
Prazo: 1 dia (duração do estudo)

Comparação do desempenho no Iowa Gambling Task e no teste de reconhecimento facial de Ekman entre pacientes e controles pareados por idade e sexo.

  • Iowa Gambling Task: número médio de cartas escolhidas de baralhos com baixo (A+B) e alto ganho (C+D).
  • Teste de reconhecimento facial de Ekman: número médio de faces reconhecidas corretamente (60 imagens com 6 expressões diferentes: felicidade, tristeza, medo, surpresa, nojo e raiva).
1 dia (duração do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antecipação de risco avaliada pelo número de escolhas vantajosas menos desvantajosas no Iowa Gambling Task.
Prazo: 1 dia (duração do estudo)
Antecipação de risco avaliada pelo número de escolhas vantajosas menos desvantajosas no Iowa Gambling Task.
1 dia (duração do estudo)
Avaliação da relação entre as medidas de desfecho primário e idade, sexo, duração da doença, bem como a gravidade do tremor.
Prazo: 1 dia (duração do estudo)

Avaliação da relação entre as medidas de desfecho primário e idade, sexo, duração da doença, bem como a gravidade do tremor.

A gravidade do tremor é avaliada pela escala revisada de classificação de tremor WHIGET (escore de gravidade 0-36 pontos).

1 dia (duração do estudo)
Avaliação da relação entre as medidas de resultado primário e função executiva e depressão.
Prazo: 1 dia (duração do estudo)
Função executiva Número de categorias no teste Modified Card Sorting Tempo em segundos e número de erros no teste Trail Making Tempo em segundos e número de erros no Stroop Test Pontuação da fluência verbal Mattis Pontuação da escala de demência (0-144 pontos) Depressão é avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck (0-63 pontos)
1 dia (duração do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wassilios Meissner, MD, PhD, University Hospital Bordeaux, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

18 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2010/10
  • 2010-A00479-30 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever