Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksenteko ja tunteiden tunnistaminen välttämättömässä vapinassa (EMOTREM)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisia toimintoja, jotka edellyttävät orbitofrontaalista ohjausta, eli päätöksentekoa ja kasvojen tunteiden tunnistamista. Tutkijat olettavat, että päätöksenteko ja kasvojen tunteiden tunnistus ovat heikentyneet potilailla, joilla on essentiaalinen vapina (ET) johtuen otsalohkon toimintahäiriöstä, jolla voi olla seurauksia jokapäiväiseen sosiaaliseen elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapinan lisäksi ET-potilailla on laaja kirjo kliinisiä poikkeavuuksia, kuten ataksiaa, kuuroutta, hajuhäiriöitä, kognitiivisia toimintahäiriöitä ja persoonallisuuden muutoksia. Kognitiivinen toimintahäiriö koostuu pääasiassa dysexecutive-oireyhtymästä. Persoonallisuuden muutoksille on ominaista lisääntynyt haittojen välttäminen. Nämä havainnot viittaavat monimutkaiseen muutokseen ET-potilaiden otsalohkon toiminnassa, mukaan lukien dorsolateraalinen ja orbitofrontaalinen kontrolli. Aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet yksinomaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen kontrolliin, kun taas orbitofrontaaliset näkökohdat ovat vielä selvittämättä. Orbitofrontaaliset alueet osallistuvat tunteiden ja palkkioiden käsittelyyn sekä normaaliin sosiaaliseen käyttäytymiseen. Näiden alueiden toimintahäiriöillä voi olla suoria seurauksia jokapäiväiseen sosiaaliseen elämään.

Oletamme, että päätöksenteko ja kasvojen tunteiden tunnistus ovat heikentyneet ET-potilailla otsalohkon toimintahäiriön vuoksi, jolla voi olla seurauksia jokapäiväiseen sosiaaliseen elämään. Ensimmäinen näkökohta voidaan arvioida Iowa Gambling Taskilla, yksinkertaisella paradigmalla, joka simuloi tosielämän päätöksentekoa. Lyhyesti sanottuna pelaajille annetaan neljä korttipakkaa, 2 000 dollarin laina ja heitä pyydetään pelaamaan, jotta he voivat hävitä vähiten rahaa ja voittaa eniten. Jokaisen kortin kääntäminen tuo mukanaan välittömän palkinnon ja joskus arvaamattoman rangaistuksen. Paket A ja B ovat haitallisimpia, mikä johtaa rahan yleiseen menettämiseen, kun taas C- ja D-pakat ovat edullisimmat kokonaisrahavoitolla. Toisin kuin kontrollihenkilöt, potilaat, joilla on vaurioita orbitofrontaalisessa tai ventromediaanisessa aivokuoressa, jatkavat sinnikkäästi huonojen kansien parissa, vaikka he tietävätkin, että he ovat yleisesti menettämässä rahaa. Toista näkökohtaa, eli kasvojen tunteiden tunnistamista, voidaan arvioida yksinkertaisessa paradigmassa, jossa potilaiden on valittava sopivin vastaus kuuden satunnaisessa järjestyksessä esitettyjen ilmeiden (onnellisuus, suru, pelko, yllätys, inho ja viha) joukosta. Kaikki tutkimuskohteet testataan Bentonin näönpysymistestillä, jotta voidaan sulkea pois visuaalisen havainnon, visuaalisen muistin tai visuaalisten rakentavien kykyjen heikkeneminen.

Suorituksia Iowa Gambling Taskissa ja kasvojen tunteiden tunnistustestissä verrataan ET-potilaiden ja kontrollien välillä. Kaikki opinnot testataan myös seuraavalla akulla: Modified Card Sorting Test, Stroop, Trail Making Test and Verbal Fluency, Beck Depression Inventory ja Mattis Dementia Rating Scale. Näiden testien avulla voidaan arvioida toimeenpanotoiminnan, masennuksen ja muistin menetyksen vaikutusta suoritukseen Iowa Gambling Taskissa ja kasvojen tunteiden tunnistustestissä. Lopuksi esitykset Iowa Gambling Taskissa ja kasvojen tunteiden tunnistustestissä liittyvät sukupuoleen, ikään, taudin kestoon ja vapinaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pessac, Ranska, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hôpital du Haut-Lévêque

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas:

    • Ikä yli 18 vuotta
    • Potilaalla on diagnosoitu essentiaalinen vapina
    • Kirjallinen tietoinen suostumus
    • Ranskan sairausvakuutusjärjestelmän piirissä oleva potilas
  • Ohjaus:

    • Ikä yli 18 vuotta
    • Essentiaalista vapinaa ei ole diagnosoitu
    • Kirjallinen tietoinen suostumus
    • Asia kuuluu Ranskan sairausvakuutusjärjestelmän piiriin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas:

    • Dementia (MMSE<24) tai muu tunnettu sairaus, joka voi vaikuttaa motoriseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn
    • Potilas ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ohjaus:

    • Samat poissulkemiskriteerit kuin potilailla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Patients with essential tremor

Iowa Gambling Task: keskimääräinen korttien määrä, joka on valittu pakoista, joissa on alhainen (A+B) ja suuri voitto (C+D).

Ekmanin kasvojentunnistustesti: oikein tunnistettujen kasvojen keskimääräinen lukumäärä (60 kuvaa 6 eri ilmeellä: ilo, suru, pelko, yllätys, inho ja viha).

Active Comparator: age- and sex-matched control subjects

Iowa Gambling Task: keskimääräinen korttien määrä, joka on valittu pakoista, joissa on alhainen (A+B) ja suuri voitto (C+D).

Ekmanin kasvojentunnistustesti: oikein tunnistettujen kasvojen keskimääräinen lukumäärä (60 kuvaa 6 eri ilmeellä: ilo, suru, pelko, yllätys, inho ja viha).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituksen vertailu Iowa Gambling Taskissa ja Ekmanin kasvojentunnistustestissä
Aikaikkuna: 1 päivä (opintojen kesto)

Iowan uhkapelitehtävän ja Ekmanin kasvojentunnistustestin suorituskyvyn vertailu potilaiden ja iän ja sukupuolen mukaan vastaavien kontrollien välillä.

  • Iowa Gambling Task: keskimääräinen korttien määrä, joka on valittu pakoista, joissa on alhainen (A+B) ja suuri voitto (C+D).
  • Ekmanin kasvojentunnistustesti: oikein tunnistettujen kasvojen keskimääräinen lukumäärä (60 kuvaa 6 eri ilmeellä: ilo, suru, pelko, yllätys, inho ja viha).
1 päivä (opintojen kesto)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskien ennakointi arvioituna edullisten miinus haitallisten valintojen lukumäärällä Iowa Gambling Taskissa.
Aikaikkuna: 1 päivä (opintojen kesto)
Riskien ennakointi arvioituna edullisten miinus haitallisten valintojen lukumäärällä Iowa Gambling Taskissa.
1 päivä (opintojen kesto)
Ensisijaisten tulosmittausten ja iän, sukupuolen, taudin keston sekä vapinan vakavuuden välisen suhteen arviointi.
Aikaikkuna: 1 päivä (opintojen kesto)

Ensisijaisten tulosmittausten ja iän, sukupuolen, taudin keston sekä vapinan vakavuuden välisen suhteen arviointi.

Vapinan vakavuus arvioidaan tarkistetulla WHIGET-vapinaluokitusasteikolla (vakavuuspisteet 0-36 pistettä).

1 päivä (opintojen kesto)
Ensisijaisten tulosmittausten ja toimeenpanotoiminnan sekä masennuksen välisen suhteen arviointi.
Aikaikkuna: 1 päivä (opintojen kesto)
Toimeenpaneva toiminto Kategorioiden lukumäärä muokatun kortin lajittelutestissä Aika sekunteina ja virheiden määrä polun tekotestissä Aika sekunneissa ja virheiden määrä Stroop Testissä Sujuvuuspisteet Mattis Dementia Arvosteluasteikon pisteet (0-144 pistettä) Masennus on arvioi Beck Depression Inventory (0-63 pistettä)
1 päivä (opintojen kesto)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wassilios Meissner, MD, PhD, University Hospital Bordeaux, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2010/10
  • 2010-A00479-30 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa