Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodování a rozpoznávání emocí v esenciálním třesu (EMOTREM)

28. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Tato studie se zaměřuje na zkoumání kognitivních funkcí vyžadujících orbitofrontální kontrolu, zejména rozhodování a rozpoznávání emocí obličeje. Vyšetřovatelé předpokládají, že rozhodování a rozpoznávání emocí v obličeji jsou narušeny u pacientů s esenciálním třesem (ET) v důsledku dysfunkce čelního laloku, což může mít důsledky v každodenním společenském životě.

Přehled studie

Detailní popis

Kromě třesu vykazují pacienti s ET široké spektrum klinických abnormalit, jako je ataxie, hluchota, poruchy čichu, kognitivní dysfunkce a změny osobnosti. Kognitivní dysfunkce spočívá především v dysexekutivním syndromu. Změny osobnosti jsou charakterizovány zvýšeným vyhýbáním se škodám. Tato zjištění naznačují komplexní modifikaci funkce frontálního laloku u pacientů s ET, včetně aspektů dorzolaterální a orbitofrontální kontroly. Předchozí studie se výhradně zaměřovaly na dorzolaterální prefrontální kontrolu, zatímco orbitofrontální aspekty zbývá objasnit. Orbitofrontální oblasti se podílejí na zpracování emocí a odměny, stejně jako na normálním sociálním chování. Dysfunkce v těchto regionech může mít přímé důsledky v každodenním společenském životě.

Předpokládáme, že rozhodování a rozpoznávání emocí obličeje jsou u pacientů s ET narušeny v důsledku dysfunkce frontálního laloku, což může mít důsledky v každodenním společenském životě. První aspekt lze posoudit pomocí Iowa Gambling Task, jednoduchého paradigmatu, které simuluje rozhodování v reálném životě. Stručně řečeno, hráči dostanou čtyři balíčky karet, půjčku 2 000 $ a požádá je, aby hráli, aby mohli prohrát co nejméně peněz a vyhrát co nejvíce. Otočení každé karty s sebou nese okamžitou odměnu a někdy i nepředvídatelnou penalizaci. Balíčky A a B jsou nejnevýhodnější, což vede k celkové ztrátě peněz, zatímco balíčky C a D jsou nejvýhodnější s celkovým ziskem peněz. Na rozdíl od kontrolních subjektů pacienti s poškozením orbitofrontálního nebo ventromediálního kortexu nadále vytrvali se špatnými balíčky, někdy i když vědí, že celkově přicházejí o peníze. Druhý aspekt, tj. rozpoznání emocí v obličeji, lze hodnotit jednoduchým paradigmatem, kde si pacienti musí vybrat nejvhodnější odpověď ze šesti výrazů obličeje (štěstí, smutek, strach, překvapení, znechucení a hněv), které jsou prezentovány v náhodném pořadí. Všechny studované subjekty budou testovány pomocí Bentonova testu retence zraku, aby se vyloučilo poškození zrakového vnímání, zrakové paměti nebo vizuokonstruktivních schopností.

Výkony v Iowa Gambling Task a testu rozpoznávání emocí obličeje budou porovnány mezi ET pacienty a kontrolami. Všechny studijní subjekty budou také testovány s následující baterií: Modifikovaný test třídění karet, Stroop, Test tvorby stezek a Verbal Fluency, Beck Depression Inventory a Mattis Demence Rating Scale. Tyto testy umožní posoudit dopad výkonných funkcí, deprese a ztráty paměti na výkony v Iowa Gambling Task a testu rozpoznávání emocí obličeje. A konečně, výkony v Iowa Gambling Task a test rozpoznávání emocí v obličeji budou souviset s pohlavím, věkem, trváním onemocnění a závažností třesu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pessac, Francie, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hôpital du Haut-Lévêque

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpěliví:

    • Věk nad 18 let
    • U pacienta byl diagnostikován esenciální třes
    • Písemný informovaný souhlas
    • Pacient hrazený francouzským systémem zdravotního pojištění
  • Řízení:

    • Věk nad 18 let
    • Žádná diagnóza esenciálního třesu
    • Písemný informovaný souhlas
    • Předmět hrazený francouzským systémem zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Trpěliví:

    • Demence (MMSE<24) nebo jiné známé onemocnění, které by mohlo ovlivnit motorické a kognitivní výkony
    • Pacient není schopen dát písemný informovaný souhlas
  • Řízení:

    • Stejná vylučovací kritéria jako u pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Patients with essential tremor

Iowa Gambling Task: střední počet karet vybraných z balíčků s nízkým (A+B) a vysokým ziskem (C+D).

Ekmanův test rozpoznávání obličeje: průměrný počet správně rozpoznaných tváří (60 obrázků se 6 různými výrazy: štěstí, smutek, strach, překvapení, znechucení a hněv).

Aktivní komparátor: age- and sex-matched control subjects

Iowa Gambling Task: střední počet karet vybraných z balíčků s nízkým (A+B) a vysokým ziskem (C+D).

Ekmanův test rozpoznávání obličeje: průměrný počet správně rozpoznaných tváří (60 obrázků se 6 různými výrazy: štěstí, smutek, strach, překvapení, znechucení a hněv).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání výkonu v Iowa Gambling Task a Ekmanově testu rozpoznávání obličeje
Časové okno: 1 den (délka studia)

Srovnání výkonu v Iowa Gambling Task a Ekmanově testu rozpoznávání obličeje mezi pacienty a kontrolami odpovídající věku a pohlaví.

  • Iowa Gambling Task: střední počet karet vybraných z balíčků s nízkým (A+B) a vysokým ziskem (C+D).
  • Ekmanův test rozpoznávání obličeje: průměrný počet správně rozpoznaných tváří (60 obrázků se 6 různými výrazy: štěstí, smutek, strach, překvapení, znechucení a hněv).
1 den (délka studia)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předvídání rizik podle počtu výhodných mínus nevýhodných možností v Iowa Gambling Task.
Časové okno: 1 den (délka studia)
Předvídání rizik podle počtu výhodných mínus nevýhodných možností v Iowa Gambling Task.
1 den (délka studia)
Posouzení vztahu mezi primárními ukazateli výsledku a věkem, pohlavím, trváním onemocnění a také závažností třesu.
Časové okno: 1 den (délka studia)

Posouzení vztahu mezi primárními ukazateli výsledku a věkem, pohlavím, trváním onemocnění a také závažností třesu.

Závažnost třesu je hodnocena revidovanou WHIGETOVOU škálou hodnocení třesu (skóre závažnosti 0-36 bodů).

1 den (délka studia)
Posouzení vztahu mezi měřítky primárního výsledku a exekutivní funkcí a depresí.
Časové okno: 1 den (délka studia)
Výkonná funkce Počet kategorií v testu Modified Card Sorting Test Čas v sekundách a počet chyb v testu Trail Making Čas v sekundách a počet chyb ve Stroopově testu Verbal Fluency Skóre Mattis Demence Hodnotící stupnice (0-144 bodů) Deprese je hodnoceno podle Beckova inventáře deprese (0–63 bodů)
1 den (délka studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wassilios Meissner, MD, PhD, University Hospital Bordeaux, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2010/10
  • 2010-A00479-30 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální třes

Předplatit