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Entscheidungsfindung und Emotionserkennung bei essentiellem Tremor (EMOTREM)

28. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Ziel der vorliegenden Studie ist die Untersuchung kognitiver Funktionen, die eine orbitofrontale Kontrolle erfordern, nämlich Entscheidungsfindung und Erkennung von Gesichtsemotionen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Entscheidungsfindung und die Erkennung von Gesichtsemotionen bei Patienten mit essentiellem Tremor (ET) aufgrund einer Funktionsstörung des Frontallappens beeinträchtigt sind, was Auswirkungen auf das tägliche soziale Leben haben kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Über den Tremor hinaus weisen ET-Patienten ein breites Spektrum klinischer Anomalien wie Ataxie, Taubheit, Geruchsstörungen, kognitive Dysfunktion und Persönlichkeitsveränderungen auf. Bei der kognitiven Dysfunktion handelt es sich hauptsächlich um ein dysexekutives Syndrom. Persönlichkeitsveränderungen zeichnen sich durch eine erhöhte Schadensvermeidung aus. Diese Ergebnisse deuten auf eine komplexe Veränderung der Frontallappenfunktion bei ET-Patienten hin, einschließlich Aspekten der dorsolateralen und orbitofrontalen Kontrolle. Frühere Studien konzentrierten sich ausschließlich auf die dorsolaterale präfrontale Kontrolle, während orbitofrontale Aspekte noch geklärt werden müssen. Orbitofrontale Bereiche sind an der Verarbeitung von Emotionen und Belohnungen sowie an normalem Sozialverhalten beteiligt. Funktionsstörungen in diesen Regionen können direkte Auswirkungen auf das tägliche soziale Leben haben.

Wir gehen davon aus, dass die Entscheidungsfindung und die Erkennung von Gesichtsemotionen bei ET-Patienten aufgrund einer Frontallappendysfunktion beeinträchtigt sind, was Auswirkungen auf das tägliche soziale Leben haben kann. Der erste Aspekt kann mit der Iowa Gambling Task bewertet werden, einem einfachen Paradigma, das die Entscheidungsfindung im wirklichen Leben simuliert. Kurz gesagt, den Spielern werden vier Kartendecks und ein Darlehen von 2.000 US-Dollar gegeben und sie werden gebeten, so zu spielen, dass sie möglichst wenig Geld verlieren und am meisten gewinnen können. Das Umdrehen jeder Karte bringt eine sofortige Belohnung und manchmal eine unvorhersehbare Strafe mit sich. Die Decks A und B sind am nachteiligsten und führen insgesamt zu einem Geldverlust, während die Decks C und D am vorteilhaftesten sind und insgesamt zu einem Geldgewinn führen. Im Gegensatz zu Kontrollpersonen beharren Patienten mit einer Schädigung des orbitofrontalen oder ventromedianen Kortex weiterhin auf den schlechten Decks, manchmal sogar, obwohl sie wissen, dass sie insgesamt Geld verlieren. Der zweite Aspekt, d. h. die Erkennung von Gesichtsemotionen, kann in einem einfachen Paradigma beurteilt werden, bei dem Patienten aus sechs Gesichtsausdrücken (Freude, Traurigkeit, Angst, Überraschung, Ekel und Wut), die in zufälliger Reihenfolge präsentiert werden, die am besten passende Antwort auswählen müssen. Alle Probanden werden mit dem Benton Visual Retention Test getestet, um eine Beeinträchtigung der visuellen Wahrnehmung, des visuellen Gedächtnisses oder der visuokonstruktiven Fähigkeiten auszuschließen.

Die Leistungen bei der Iowa Gambling Task und dem Gesichtsemotionserkennungstest werden zwischen ET-Patienten und Kontrollpersonen verglichen. Alle Studienteilnehmer werden außerdem mit der folgenden Batterie getestet: Modifizierter Kartensortiertest, Stroop, Trail Making Test und Verbal Fluency, Beck Depression Inventory und die Mattis Dementia Rating Scale. Diese Tests ermöglichen die Beurteilung der Auswirkungen von Exekutivfunktionen, Depressionen und Gedächtnisverlust auf die Leistungen beim Iowa Gambling Task und beim Gesichtsemotionserkennungstest. Schließlich werden die Leistungen beim Iowa Gambling Task und beim Gesichtsemotionserkennungstest mit Geschlecht, Alter, Krankheitsdauer und Schweregrad des Tremors in Zusammenhang gebracht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pessac, Frankreich, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hôpital du Haut-Lévêque

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geduldig:

    • Alter über 18 Jahre
    • Bei dem Patienten wurde essentieller Tremor diagnostiziert
    • Schriftliche Einverständniserklärung
    • Patient, der durch das französische Krankenversicherungssystem abgedeckt ist
  • Kontrolle:

    • Alter über 18 Jahre
    • Keine Diagnose eines essentiellen Tremors
    • Schriftliche Einverständniserklärung
    • Vom französischen Krankenversicherungssystem abgedecktes Thema

Ausschlusskriterien:

  • Geduldig:

    • Demenz (MMSE <24) oder eine andere bekannte Krankheit, die die motorischen und kognitiven Leistungen beeinträchtigen könnte
    • Der Patient ist nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Kontrolle:

    • Gleiche Ausschlusskriterien wie für Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patients with essential tremor

Iowa-Glücksspielaufgabe: mittlere Anzahl ausgewählter Karten aus Stapeln mit niedrigem (A+B) und hohem Gewinn (C+D).

Ekman-Gesichtserkennungstest: Durchschnittliche Anzahl korrekt erkannter Gesichter (60 Bilder mit 6 verschiedenen Ausdrücken: Glück, Traurigkeit, Angst, Überraschung, Ekel und Wut).

Aktiver Komparator: age- and sex-matched control subjects

Iowa-Glücksspielaufgabe: mittlere Anzahl ausgewählter Karten aus Stapeln mit niedrigem (A+B) und hohem Gewinn (C+D).

Ekman-Gesichtserkennungstest: Durchschnittliche Anzahl korrekt erkannter Gesichter (60 Bilder mit 6 verschiedenen Ausdrücken: Glück, Traurigkeit, Angst, Überraschung, Ekel und Wut).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Leistung beim Iowa Gambling Task und beim Ekman-Gesichtserkennungstest
Zeitfenster: 1 Tag (Studiendauer)

Vergleich der Leistung beim Iowa Gambling Task und beim Ekman-Gesichtserkennungstest zwischen Patienten und alters- und geschlechtsangepassten Kontrollpersonen.

  • Iowa-Glücksspielaufgabe: mittlere Anzahl ausgewählter Karten aus Stapeln mit niedrigem (A+B) und hohem Gewinn (C+D).
  • Ekman-Gesichtserkennungstest: Durchschnittliche Anzahl korrekt erkannter Gesichter (60 Bilder mit 6 verschiedenen Ausdrücken: Glück, Traurigkeit, Angst, Überraschung, Ekel und Wut).
1 Tag (Studiendauer)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikoantizipation, bewertet anhand der Anzahl der vorteilhaften minus nachteiligen Entscheidungen im Iowa Gambling Task.
Zeitfenster: 1 Tag (Studiendauer)
Risikoantizipation, bewertet anhand der Anzahl der vorteilhaften minus nachteiligen Entscheidungen im Iowa Gambling Task.
1 Tag (Studiendauer)
Beurteilung des Zusammenhangs zwischen den primären Ergebnismaßen und Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer sowie der Schwere des Tremors.
Zeitfenster: 1 Tag (Studiendauer)

Beurteilung des Zusammenhangs zwischen den primären Ergebnismaßen und Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer sowie der Schwere des Tremors.

Der Schweregrad des Tremors wird anhand der überarbeiteten WHIGET-Tremor-Bewertungsskala bewertet (Schweregrad 0–36 Punkte).

1 Tag (Studiendauer)
Bewertung des Zusammenhangs zwischen den primären Ergebnismaßen und der Exekutivfunktion und Depression.
Zeitfenster: 1 Tag (Studiendauer)
Exekutivfunktion Anzahl der Kategorien im Modified Card Sorting Test Zeit in Sekunden und Anzahl der Fehler im Trail Making Test Zeit in Sekunden und Anzahl der Fehler im Stroop Test Verbal Fluency Score Mattis Dementia Rating Scale Score (0-144 Punkte) Depression ist bewertet durch das Beck Depression Inventory (0-63 Punkte)
1 Tag (Studiendauer)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wassilios Meissner, MD, PhD, University Hospital Bordeaux, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2010/10
  • 2010-A00479-30 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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