Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningstagning og følelsesgenkendelse i essentiel tremor (EMOTREM)

28. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge kognitive funktioner, der kræver orbitofrontal kontrol, nemlig beslutningstagning og ansigtsfølelsesgenkendelse. Forskerne antager, at beslutningstagning og ansigtsfølelsesgenkendelse er svækket hos patienter med essentiel tremor (ET) på grund af frontallappens dysfunktion, som kan have konsekvenser i det daglige sociale liv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ud over tremor viser ET-patienter et bredt spektrum af kliniske abnormiteter såsom ataksi, døvhed, lugteforstyrrelser, kognitiv dysfunktion og personlighedsændringer. Kognitiv dysfunktion består hovedsageligt i et dyseksekutivt syndrom. Personlighedsændringer er karakteriseret ved øget undgåelse af skade. Disse resultater tyder på en kompleks ændring i frontallappens funktion hos ET-patienter, herunder aspekter af dorsolateral og orbitofrontal kontrol. Tidligere undersøgelser har udelukkende fokuseret på dorsolateral præfrontal kontrol, mens orbitofrontale aspekter mangler at blive belyst. Orbitofrontale områder er involveret i bearbejdning af følelser og belønning, såvel som normal social adfærd. Dysfunktion i disse regioner kan have direkte konsekvenser i det daglige sociale liv.

Vi antager, at beslutningstagning og ansigtsfølelsesgenkendelse er svækket hos ET-patienter på grund af frontallappens dysfunktion, som kan have konsekvenser i det daglige sociale liv. Det første aspekt kan vurderes med Iowa Gambling Task, et simpelt paradigme, der simulerer beslutningstagning i det virkelige liv. Kort fortalt får spillere fire spil kort, et lån på 2.000 $ og bliver bedt om at spille, så de kan tabe det mindste beløb og vinde mest. At vende hvert kort medfører en øjeblikkelig belønning og nogle gange en uforudsigelig straf. Dæk A og B er de mest ugunstige, hvilket fører til et samlet tab af penge, mens dæk C og D er de mest fordelagtige med en samlet gevinst af penge. I modsætning til kontrolpersoner fortsætter patienter med beskadigelse af den orbitofrontale eller ventromedian cortex med at holde ud med de dårlige dæk, nogle gange selvom de ved, at de generelt taber penge. Det andet aspekt, dvs. genkendelsen af ​​ansigtsfølelser kan vurderes i et simpelt paradigme, hvor patienter skal vælge den bedst passende respons blandt seks ansigtsudtryk (lykke, tristhed, frygt, overraskelse, afsky og vrede), der præsenteres i tilfældig rækkefølge. Alle forsøgspersoner vil blive testet med Benton Visual Retention Test for at udelukke svækkelse af visuel perception, visuel hukommelse eller visuokonstruktive evner.

Præstationer i Iowa Gambling Task og ansigtsfølelsesgenkendelsestesten vil blive sammenlignet mellem ET-patienter og kontroller. Alle forsøgspersoner vil også blive testet med følgende batteri: Modificeret kortsorteringstest, Stroop, Trail Making Test og Verbal Fluency, Beck Depression Inventory og Mattis Dementia Rating Scale. Disse tests vil gøre det muligt at vurdere virkningen af ​​eksekutiv funktion, depression og hukommelsestab på præstationer i Iowa Gambling Task og ansigtsfølelsesgenkendelsestesten. Endelig vil præstationer i Iowa Gambling Task og ansigtsfølelsesgenkendelsestesten være relateret til køn, alder, sygdomsvarighed og tremors sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pessac, Frankrig, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hôpital du Haut-Lévêque

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient:

    • Alder over 18 år
    • Patient diagnosticeret med essentiel tremor
    • Skriftligt informeret samtykke
    • Patient dækket af det franske sygesikringssystem
  • Styring:

    • Alder over 18 år
    • Ingen diagnose af essentiel tremor
    • Skriftligt informeret samtykke
    • Emne omfattet af det franske sygesikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patient:

    • Demens (MMSE<24) eller anden kendt sygdom, som kan påvirke motoriske og kognitive præstationer
    • Patienten kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Styring:

    • Samme udelukkelseskriterier som for patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patients with essential tremor

Iowa Gambling Task: Gennemsnitligt antal kort valgt fra bunker med lav (A+B) og høj forstærkning (C+D).

Ekman ansigtsgenkendelsestest: gennemsnitligt antal ansigter, der er korrekt genkendt (60 billeder med 6 forskellige udtryk: lykke, tristhed, frygt, overraskelse, afsky og vrede).

Aktiv komparator: age- and sex-matched control subjects

Iowa Gambling Task: Gennemsnitligt antal kort valgt fra bunker med lav (A+B) og høj forstærkning (C+D).

Ekman ansigtsgenkendelsestest: gennemsnitligt antal ansigter, der er korrekt genkendt (60 billeder med 6 forskellige udtryk: lykke, tristhed, frygt, overraskelse, afsky og vrede).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af præstationen i Iowa Gambling Task og Ekmans ansigtsgenkendelsestesten
Tidsramme: 1 dag (studiets varighed)

Sammenligning af præstationen i Iowa Gambling Task og Ekmans ansigtsgenkendelsestesten mellem patienter og alders- og kønsmatchede kontroller.

  • Iowa Gambling Task: Gennemsnitligt antal kort valgt fra bunker med lav (A+B) og høj forstærkning (C+D).
  • Ekman ansigtsgenkendelsestest: gennemsnitligt antal ansigter, der er korrekt genkendt (60 billeder med 6 forskellige udtryk: lykke, tristhed, frygt, overraskelse, afsky og vrede).
1 dag (studiets varighed)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoforventning vurderet ud fra antallet af fordelagtige minus ugunstige valg i Iowa Gambling Task.
Tidsramme: 1 dag (studiets varighed)
Risikoforventning vurderet ud fra antallet af fordelagtige minus ugunstige valg i Iowa Gambling Task.
1 dag (studiets varighed)
Vurdering af sammenhængen mellem de primære udfaldsmål og alder, køn, sygdomsvarighed samt rystens sværhedsgrad.
Tidsramme: 1 dag (studiets varighed)

Vurdering af sammenhængen mellem de primære udfaldsmål og alder, køn, sygdomsvarighed samt rystens sværhedsgrad.

Tremors sværhedsgrad vurderes ved den reviderede WHIGET tremorvurderingsskala (alvorlighedsscore 0-36 point).

1 dag (studiets varighed)
Vurdering af sammenhængen mellem de primære resultatmål og eksekutiv funktion og depression.
Tidsramme: 1 dag (studiets varighed)
Executive funktion Antal kategorier i det ændrede kort Sortering Test Tid i sekunder og antal fejl i Trail Making Test Tid i sekunder og antal fejl i Stroop Test Verbal Fluency score Mattis Demens Rating skala score (0-144 point) Depression er evalueret af Beck Depression Inventory (0-63 point)
1 dag (studiets varighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wassilios Meissner, MD, PhD, University Hospital Bordeaux, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2010

Først opslået (Anslået)

18. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2010/10
  • 2010-A00479-30 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essential Tremor

Abonner