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상처 드레싱을 받는 어린이의 능동적 및 수동적 산만

2010년 10월 19일 업데이트: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
가설은 능동적 산만함이 어린이의 절차적 통증과 관련하여 수동적 산만보다 더 효과적이라는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 능동적 산만, 진지한 게임 및 수동적 산만, 막대 사탕 사용이 상처 치료 중 어린이의 통증, 고통 및 불안에 어떤 영향을 미치는지 테스트하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gothenburg, 스웨덴, 416 85
        • The Queen Silvia Children's Hospital, Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

5세에서 12세 사이의 어린이들이 스웨덴 예테보리에 있는 Queen Silvia Children's 병원의 탁아소 소아과에서 모집되었습니다. 포함된 어린이는 크기와 위치가 다른 상처를 가지고 있었지만 일차 진료 환경에서 다루기에는 너무 광범위했습니다. 상처 드레싱 절차는 표준화되었고 통증 경험은 포함된 모든 어린이에서 유사할 것으로 예상되었습니다.

제외 기준:

상처가 오래 지속된 아동, 돌봄 관련 욕창, 민감도가 감소된 신체 부위의 상처는 본 연구에서 제외되었습니다. 인지 장애가 있는 아동과 스웨덴어를 잘 구사하지 못하는 아동 또는 부모는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사탕 과자
막대 사탕은 색상이 다양하고 각 색상마다 고유 한 맛이 있습니다. 아이들은 파란색, 녹색, 빨간색, 주황색 또는 노란색 롤리팝 색상 중에서 선택했습니다. 아이들은 상처 치료 약 3~5분 전에 막대 사탕을 맛보기 시작했고 전체 세션 동안 계속 그렇게 했습니다.
막대 사탕은 색상이 다양하고 각 색상마다 고유 한 맛이 있습니다. 아이들은 파란색, 녹색, 빨간색, 주황색 또는 노란색 롤리팝 색상 중에서 선택했습니다. 아이들은 상처 치료 약 3~5분 전에 막대 사탕을 맛보기 시작했고 전체 세션 동안 계속 그렇게 했습니다.
실험적: 진지한 게임
엄선된 진지한 게임인 턱스 레이서(Tux Racer)는 길에서 슬라롬을 하는 동시에 물고기를 모으는 펭귄을 만족시켰습니다. 플레이어는 수집한 물고기에 대해 점수를 얻었지만 비행 시간과 속도에 대한 크레딧도 얻었습니다.
엄선된 진지한 게임인 턱스 레이서(Tux Racer)는 길에서 슬라롬을 하는 동시에 물고기를 모으는 펭귄을 만족시켰습니다.
실험적: 제어
대조군의 참가자들은 연기하는 스태프의 위로를 제외하고는 특별한 주의 산만 기술 없이 표준 치료를 제공받았습니다.
대조군의 참가자들은 연기하는 스태프의 위로를 제외하고는 특별한 주의 산만 기술 없이 표준 치료를 제공받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 통증 강도는 유색 아날로그 척도에서 측정됩니다.
기간: 1차 결과, 즉 상처 드레싱 동안의 통증 강도는 1회 상처 드레싱 후, 평균 시간은 20분으로 기록됩니다.
1차 결과 및 표본 크기 계산은 자가 보고 통증 점수를 기반으로 합니다. 외상 후 전문 상처 치료 간호사를 처음 방문하는 어린이와 함께 데이터가 수집됩니다. 주요 결과로서의 통증 강도는 한 번에 기록됩니다. 절차 중 통증 강도는 상처 관리 후에 기록됩니다.
1차 결과, 즉 상처 드레싱 동안의 통증 강도는 1회 상처 드레싱 후, 평균 시간은 20분으로 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Sahlgrenska Hospital

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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