接受伤口敷料的儿童的主动和被动分心
2010年10月19日 更新者：Sahlgrenska University Hospital, Sweden
假设是主动分心比被动分心与儿童手术疼痛相结合更有效。
本研究的具体目的是测试主动分心、严肃游戏和被动分心、棒棒糖的使用如何影响儿童在伤口护理期间的疼痛、痛苦和焦虑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Gothenburg、瑞典、416 85
- The Queen Silvia Children's Hospital, Sahlgrenska University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
从瑞典哥德堡西尔维亚女王儿童医院的儿科日托中心招募 5 至 12 岁的儿童。 包括的儿童的伤口大小和位置各不相同，但范围太大，无法在初级保健机构中处理。 伤口敷料程序是标准化的，预计所有纳入的儿童的疼痛经历都是相似的。
排除标准：
有长期伤口、护理相关压力伤口和身体部位敏感度降低的伤口的儿童被排除在本研究之外。有认知障碍的儿童被排除在研究之外，瑞典语不佳的儿童或父母也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：棒糖
棒棒糖的颜色各不相同，每种颜色都有自己的味道。
孩子们在蓝色、绿色、红色、橙色或黄色棒棒糖颜色之间进行选择。
孩子们在伤口护理前大约三到五分钟开始品尝棒棒糖，并在整个过程中继续这样做。
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棒棒糖的颜色各不相同，每种颜色都有自己的味道。
孩子们在蓝色、绿色、红色、橙色或黄色棒棒糖颜色之间进行选择。
孩子们在伤口护理前大约三到五分钟开始品尝棒棒糖，并在整个过程中继续这样做。
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实验性的：严肃游戏
所选择的严肃游戏 Tux Racer 满足了一只企鹅的需求，它一边收集鱼，一边在一条路上激流回旋。
玩家获得了收集的鱼的分数，但也获得了飞行时间和速度的积分。
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所选择的严肃游戏 Tux Racer 满足了一只企鹅的需求，它一边收集鱼，一边在一条路上激流回旋。
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实验性的：控制
除了代理人员的安慰外，对照组的参与者没有任何特殊的分散注意力的技术，而是接受了标准护理。
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除了代理人员的安慰外，对照组的参与者没有任何特殊的分散注意力的技术，而是接受了标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的疼痛强度是在彩色模拟量表上测量的
大体时间：一次伤口敷料后记录主要结果，即伤口敷料期间的疼痛强度，平均时间为 20 分钟。
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样本量的主要结果和计算基于自我报告的疼痛评分。
数据将与孩子在外伤后第一次拜访专业伤口护理护士一起收集。
一次记录疼痛强度作为主要结果；伤口护理后记录手术过程中的疼痛强度。
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一次伤口敷料后记录主要结果，即伤口敷料期间的疼痛强度，平均时间为 20 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月19日
首次发布 (估计)
2010年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月19日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Sahlgrenska Hospital
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轻微外伤的临床试验
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Riverside University Health System Medical Center未知