Aktive und passive Ablenkung bei Kindern, die Wundverbände tragen
19. Oktober 2010 aktualisiert von: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Die Hypothese war, dass eine aktive Ablenkung im Zusammenhang mit prozeduralen Schmerzen bei Kindern wirksamer ist als eine passive Ablenkung.
Das spezifische Ziel dieser Studie bestand darin, zu testen, wie eine aktive Ablenkung, ernsthaftes Spielen und eine passive Ablenkung, die Verwendung von Lutschern, Schmerzen, Leiden und Ängste bei Kindern während der Wundversorgung beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gothenburg, Schweden, 416 85
- The Queen Silvia Children's Hospital, Sahlgrenska University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder im Alter von fünf bis zwölf Jahren wurden aus der Kindertagesstätte des Königin-Silvia-Kinderkrankenhauses in Göteborg, Schweden, rekrutiert. Die eingeschlossenen Kinder hatten Wunden unterschiedlicher Größe und Lage, die jedoch zu groß waren, um in einer primärmedizinischen Einrichtung behandelt zu werden. Die Wundauflageverfahren waren standardisiert und es wurde erwartet, dass die Schmerzerfahrungen bei allen eingeschlossenen Kindern ähnlich waren.
Ausschlusskriterien:
Kinder mit langjährigen Wunden, pflegebedingten Druckwunden und Wunden in Körperbereichen mit verminderter Empfindlichkeit wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Kinder mit kognitiven Beeinträchtigungen wurden von der Studie ausgeschlossen, ebenso wie Kinder oder Eltern, die keine guten Schwedischkenntnisse hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lutscher
Die Lutscher hatten unterschiedliche Farben und jede Farbe hatte ihren eigenen Geschmack.
Die Kinder wählten zwischen den Lutscherfarben Blau, Grün, Rot, Orange oder Gelb.
Die Kinder begannen etwa drei bis fünf Minuten vor der Wundversorgung mit dem Probieren der Lutscher und machten dies auch während der gesamten Sitzung weiter.
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Die Lutscher hatten unterschiedliche Farben und jede Farbe hatte ihren eigenen Geschmack.
Die Kinder wählten zwischen den Lutscherfarben Blau, Grün, Rot, Orange oder Gelb.
Die Kinder begannen etwa drei bis fünf Minuten vor der Wundversorgung mit dem Probieren der Lutscher und machten dies auch während der gesamten Sitzung weiter.
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Experimental: Serious Games
Das gewählte ernsthafte Spiel, Tux Racer, beinhaltete einen Pinguin, der Fische sammelte, während er gleichzeitig Slalom auf einem Weg machte.
Der Spieler erhielt Punkte für gesammelte Fische, aber auch Gutschriften für Flugzeit und Geschwindigkeit.
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Das gewählte ernsthafte Spiel, Tux Racer, beinhaltete einen Pinguin, der Fische sammelte, während er gleichzeitig Slalom auf einem Weg machte.
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Experimental: Kontrolle
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wurde eine Standardbetreuung ohne besondere Ablenkungstechniken angeboten, mit Ausnahme von Trost durch das Schauspielpersonal.
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Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wurde eine Standardbetreuung ohne besondere Ablenkungstechniken angeboten, mit Ausnahme von Trost durch das Schauspielpersonal.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die selbstberichtete Schmerzintensität wird auf einer farbigen Analogskala gemessen
Zeitfenster: Der primäre Endpunkt, d. h. die Schmerzintensität während der Wundauflage, wird nach einer Wundauflage, durchschnittlich 20 Minuten, erfasst.
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Das primäre Ergebnis und die Berechnung der Stichprobengröße basieren auf selbstberichteten Schmerzwerten.
Die Daten werden im Zusammenhang mit dem ersten Besuch der Kinder bei der spezialisierten Wundpflegeschwester nach dem Trauma erhoben.
Die Schmerzintensität als primäres Ergebnis wird einmal erfasst; Die Schmerzintensität während des Eingriffs wird nach der Wundversorgung erfasst.
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Der primäre Endpunkt, d. h. die Schmerzintensität während der Wundauflage, wird nach einer Wundauflage, durchschnittlich 20 Minuten, erfasst.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Sahlgrenska Hospital
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