創傷被覆材を施している小児における能動的および受動的気晴らし
2010年10月19日 更新者：Sahlgrenska University Hospital, Sweden
この仮説は、子どもの処置に伴う痛みを伴う場合、積極的な気晴らしは受動的気晴らしよりも効果的であるというものでした。
この研究の具体的な目的は、積極的な気晴らし、真剣なゲーム、受動的な気晴らし、ロリポップの使用が、創傷治療中の子供の痛み、苦痛、不安にどのような影響を与えるかをテストすることでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、416 85
- The Queen Silvia Children's Hospital, Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
5 歳から 12 歳の子供たちが、スウェーデンのヨーテボリにあるクイーン シルビア小児病院の小児科デイケア ユニットから集められました。 対象となった子どもたちは、大きさや位置は異なるものの、プライマリケアの現場で扱うには範囲が広すぎた傷を負っていた。 創傷被覆材の手順は標準化されており、対象となるすべての子供たちの痛みの経験は同様であると予想されました。
除外基準:
長年の傷、ケアに関連した圧迫創傷、および感受性が低下した体の部位の傷を持つ子供は、この研究から除外されました。認知障害のある子供は、スウェーデン語を十分に操れない子供や親と同様に、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロリポップ
ロリポップの色はさまざまで、それぞれの色に独自の風味がありました。
子どもたちは、青、緑、赤、オレンジ、黄色のロリポップの色から選びました。
子どもたちは、傷の手当ての約 3 ～ 5 分前にロリポップの味を感じ始め、セッション中ずっとそれを続けました。
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ロリポップの色はさまざまで、それぞれの色に独自の風味がありました。
子どもたちは、青、緑、赤、オレンジ、黄色のロリポップの色から選びました。
子どもたちは、傷の手当ての約 3 ～ 5 分前にロリポップの味を感じ始め、セッション中ずっとそれを続けました。
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実験的：真剣なゲーム
選ばれた真剣なゲーム、Tux Racer は、ペンギンが道をスラロームしながら魚を集めるというものでした。
プレイヤーは集めた魚によってポイントを獲得するだけでなく、飛行時間と速度によってもクレジットを獲得します。
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選ばれた真剣なゲーム、Tux Racer は、ペンギンが道をスラロームしながら魚を集めるというものでした。
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実験的：コントロール
対照群の参加者には、代理スタッフによる慰めを除いて、特別な気を散らす技術を一切使わずに標準的なケアが提供された。
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対照群の参加者には、代理スタッフによる慰めを除いて、特別な気を散らす技術を一切使わずに標準的なケアが提供された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による痛みの強さは、カラーアナログスケールで測定されます。
時間枠：主要結果、つまり創傷被覆材を貼っている間の痛みの強さは、1 回の創傷被覆材を貼った後、平均 20 分で記録されます。
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主要な結果とサンプルサイズの計算は、自己申告された疼痛スコアに基づいています。
データは、外傷後の子供の最初の創傷ケア専門看護師の訪問と併せて収集されます。
主要アウトカムとしての痛みの強さは、ある機会に記録されます。処置中の痛みの強さは、創傷ケア後に記録されます。
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主要結果、つまり創傷被覆材を貼っている間の痛みの強さは、1 回の創傷被覆材を貼った後、平均 20 分で記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月19日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Sahlgrenska Hospital
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。