Distracción activa y pasiva en niños sometidos a apósitos para heridas
19 de octubre de 2010 actualizado por: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
La hipótesis fue que una distracción activa es más efectiva que una distracción pasiva junto con el dolor procedimental en niños.
El objetivo específico de este estudio fue probar cómo una distracción activa, juegos serios y una distracción pasiva, el uso de piruletas influye en el dolor, la angustia y la ansiedad en los niños durante el cuidado de heridas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, 416 85
- The Queen Silvia Children's Hospital, Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Se reclutaron niños de cinco a doce años de edad de la unidad de atención diurna pediátrica del hospital infantil Queen Silvia, Gotemburgo, Suecia. Los niños incluidos tenían heridas que diferían en tamaño y ubicación, pero que eran demasiado extensas para ser tratadas en un entorno de atención primaria. Los procedimientos de vendaje de heridas se estandarizaron y se esperaba que las experiencias de dolor fueran similares en todos los niños incluidos.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron de este estudio los niños con heridas de larga duración, heridas por presión relacionadas con la atención y heridas en áreas del cuerpo con disminución de la sensibilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: chupete
Las piruletas variaban en color y cada color tenía su propio sabor.
Los niños eligieron entre los colores de piruletas azul, verde, rojo, naranja o amarillo.
Los niños comenzaron a probar las piruletas aproximadamente de tres a cinco minutos antes del cuidado de la herida y continuaron haciéndolo durante toda la sesión.
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Las piruletas variaban en color y cada color tenía su propio sabor.
Los niños eligieron entre los colores de piruletas azul, verde, rojo, naranja o amarillo.
Los niños comenzaron a probar las piruletas aproximadamente de tres a cinco minutos antes del cuidado de la herida y continuaron haciéndolo durante toda la sesión.
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Experimental: juegos serios
El juego serio elegido, Tux Racer, contentaba a un pingüino que recogía peces al mismo tiempo que hacía slalom en un sendero.
El jugador obtuvo puntos por los peces recolectados, pero también créditos por el tiempo de vuelo y la velocidad.
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El juego serio elegido, Tux Racer, contentaba a un pingüino que recogía peces al mismo tiempo que hacía slalom en un sendero.
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Experimental: control
A los participantes del grupo de control se les ofreció atención estándar sin ninguna técnica de distracción específica, excepto el consuelo del personal interino.
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A los participantes del grupo de control se les ofreció atención estándar sin ninguna técnica de distracción específica, excepto el consuelo del personal interino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La intensidad del dolor autoinformada se mide en una escala analógica coloreada
Periodo de tiempo: El resultado primario, es decir, la intensidad del dolor durante el vendaje de la herida, se registra después de un vendaje de la herida, un tiempo promedio de 20 minutos.
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El resultado primario y el cálculo del tamaño de la muestra se basan en puntuaciones de dolor autoinformadas.
Los datos se recopilarán junto con la primera visita de los niños a la enfermera especializada en heridas después del trauma.
La intensidad del dolor como resultado primario se registra en una ocasión; la intensidad del dolor durante el procedimiento se registra después del cuidado de la herida.
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El resultado primario, es decir, la intensidad del dolor durante el vendaje de la herida, se registra después de un vendaje de la herida, un tiempo promedio de 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sahlgrenska Hospital
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