Aktiv og passiv distraksjon hos barn som gjennomgår sårforbindinger
19. oktober 2010 oppdatert av: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Hypotesen var at en aktiv distraksjon er mer effektiv enn en passiv distraksjon i forbindelse med prosedyresmerter hos barn.
Det spesifikke målet med denne studien var å teste hvordan en aktiv distraksjon, seriøs spilling og en passiv distraksjon, bruk av slikkepinner påvirker smerte, plager og angst hos barn under sårpleie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 416 85
- The Queen Silvia Children's Hospital, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn i alderen fem til tolv år ble rekruttert fra den pediatriske barnehagen ved Dronning Silvia barnesykehus, Gøteborg, Sverige. Inkluderte barn hadde sår som var forskjellige i størrelse og plassering, men som var for omfattende til å kunne håndteres i primærhelsetjenesten. Sårforbindingsprosedyrene ble standardisert og smerteopplevelsene ble forventet å være like hos alle inkluderte barn.
Ekskluderingskriterier:
Barn med langvarige sår, pleierelaterte trykksår og sår i kroppsområder med redusert følsomhet ble ekskludert fra denne studien. Barn med kognitive svikt ble ekskludert fra studien, det samme var barn eller foreldre som ikke behersket svensk godt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kjærlighet på pinne
Lollipopene varierte i farge og hver farge hadde sin egen smak.
Barna valgte mellom blå, grønn, rød, oransje eller gul slikkefarger.
Barna begynte å smake på slikkepinner omtrent tre til fem minutter før sårpleie og fortsatte å gjøre det under hele økten.
|
Lollipopene varierte i farge og hver farge hadde sin egen smak.
Barna valgte mellom blå, grønn, rød, oransje eller gul slikkefarger.
Barna begynte å smake på slikkepinner omtrent tre til fem minutter før sårpleie og fortsatte å gjøre det under hele økten.
|
|
Eksperimentell: seriøse spill
Det seriøse spillet som ble valgt, Tux Racer, tilfredsstilte en pingvin som samlet fisker samtidig som den kjørte slalåm i en sti.
Spilleren fikk poeng for innsamlede fisker, men også kreditter for flytid og fart.
|
Det seriøse spillet som ble valgt, Tux Racer, tilfredsstilte en pingvin som samlet fisker samtidig som den kjørte slalåm i en sti.
|
|
Eksperimentell: kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen ble tilbudt standardbehandling uten noen spesifikke distraksjonsteknikker, bortsett fra trøst av det fungerende personalet.
|
Deltakerne i kontrollgruppen ble tilbudt standardbehandling uten noen spesifikke distraksjonsteknikker, bortsett fra trøst av det fungerende personalet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert smerteintensitet måles på en farget analog skala
Tidsramme: Primært utfall, dvs. smerteintensitet under sårbandasjen, registreres etter én sårbandasje, en gjennomsnittstid på 20 minutter.
|
Primært utfall og beregning av prøvestørrelse er basert på selvrapporterte smerteskåre.
Data vil bli samlet inn i forbindelse med barnas første besøk hos den spesialiserte sårpleiesykepleieren etter traumet.
Smerteintensitet som primært resultat registreres ved en anledning; smerteintensitet under prosedyren registreres etter sårpleie.
|
Primært utfall, dvs. smerteintensitet under sårbandasjen, registreres etter én sårbandasje, en gjennomsnittstid på 20 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2010
Sist bekreftet
1. mai 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sahlgrenska Hospital
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .