Aktivní a pasivní rozptýlení u dětí podstupujících převazy ran
19. října 2010 aktualizováno: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Hypotézou bylo, že aktivní rozptýlení je u dětí účinnější než pasivní rozptýlení ve spojení s procedurální bolestí.
Specifickým cílem této studie bylo otestovat, jak aktivní rozptýlení, vážné hraní a pasivní rozptýlení, používání lízátek ovlivňuje bolest, úzkost a úzkost u dětí během ošetřování ran.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 416 85
- The Queen Silvia Children's Hospital, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti ve věku od pěti do dvanácti let byly rekrutovány z dětské jednotky denní péče v dětské nemocnici Queen Silvia v Göteborgu ve Švédsku. Zahrnuté děti měly rány, které se lišily velikostí a lokalizací, ale byly příliš rozsáhlé na to, aby se s nimi dalo zacházet v prostředí primární péče. Postupy převazu ran byly standardizovány a očekávalo se, že prožitky bolesti budou u všech zahrnutých dětí podobné.
Kritéria vyloučení:
Z této studie byly vyloučeny děti s dlouhotrvajícími ranami, tlakovými ranami souvisejícími s péčí a ranami v oblastech těla se sníženou citlivostí. Děti s kognitivními poruchami byly ze studie vyloučeny, stejně jako děti nebo rodiče, kteří neovládali dobře švédštinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: lízátko
Lízátka se lišila barvou a každá barva měla svou vlastní chuť.
Děti si vybíraly mezi modrou, zelenou, červenou, oranžovou nebo žlutou barvou lízátek.
Děti začaly ochutnávat lízátka přibližně tři až pět minut před ošetřením rány a pokračovaly v tom po celou dobu sezení.
|
Lízátka se lišila barvou a každá barva měla svou vlastní chuť.
Děti si vybíraly mezi modrou, zelenou, červenou, oranžovou nebo žlutou barvou lízátek.
Děti začaly ochutnávat lízátka přibližně tři až pět minut před ošetřením rány a pokračovaly v tom po celou dobu sezení.
|
|
Experimentální: vážné hry
Vybraná seriózní hra, Tux Racer, se spokojila s tučňákem, který sbíral ryby ve stejnou dobu jako slalom na dráze.
Hráč získával body za nasbírané ryby, ale také kredity za dobu letu a rychlost.
|
Vybraná seriózní hra, Tux Racer, se spokojila s tučňákem, který sbíral ryby ve stejnou dobu jako slalom na dráze.
|
|
Experimentální: řízení
Účastníkům v kontrolní skupině byla nabídnuta standardní péče bez specifických technik rozptylování, kromě útěchy ze strany jednajícího personálu.
|
Účastníkům v kontrolní skupině byla nabídnuta standardní péče bez specifických technik rozptylování, kromě útěchy ze strany jednajícího personálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená intenzita bolesti se měří na barevné analogové škále
Časové okno: Primární výsledek, tj. intenzita bolesti během krytí rány, se zaznamenává po jednom převazu rány, průměrná doba 20 minut.
|
Primární výsledek a výpočet velikosti vzorku jsou založeny na skóre bolesti, které sami uvedli.
Údaje budou shromažďovány v souvislosti s první návštěvou dětí u specializované sestry péče o rány po traumatu.
Intenzita bolesti jako primární výsledek je zaznamenána při jedné příležitosti; intenzita bolesti během procedury se zaznamenává po ošetření rány.
|
Primární výsledek, tj. intenzita bolesti během krytí rány, se zaznamenává po jednom převazu rány, průměrná doba 20 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Sahlgrenska Hospital
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Menší trauma
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonDokončenoDepresivní porucha, major | Dystymická porucha | Depresivní porucha, MinorSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNáborAlfa-Thalasemie | Alfa Thalassemia Major | Alfa Thalasemia MinorSpojené státy
-
Istanbul UniversityDokončenoSrdeční choroba | Rakovina prsu | Thalassemia MinorKrocan
Klinické studie na lízátko
-
University of Wisconsin, MadisonStaženo
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Nábor
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Datar Cancer Genetics LimitedNational University of Singapore; Test At Home Pte. LtdZatím nenabíráme