Aktiivinen ja passiivinen häiriönpoisto lapsilla, joille tehdään haavasidoksia
tiistai 19. lokakuuta 2010 päivittänyt: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Hypoteesi oli, että aktiivinen häiriötekijä on tehokkaampi kuin passiivinen häiriötekijä yhdessä toimenpidekivun kanssa lapsilla.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena oli testata, kuinka aktiivinen häiriötekijä, vakava pelaaminen ja passiivinen häiriötekijä, tikkarien käyttö vaikuttavat lasten kipuun, ahdistukseen ja ahdistukseen haavanhoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 416 85
- The Queen Silvia Children's Hospital, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Viidestä kahteentoista vuotiaat lapset rekrytoitiin Göteborgin kuningatar Silvian lastensairaalan lasten päivähoitoyksiköstä. Mukana olevilla lapsilla oli haavoja, jotka vaihtelivat kooltaan ja sijainniltaan, mutta olivat liian laajoja hoidettavaksi perusterveydenhuollossa. Haavasidostoimenpiteet standardisoitiin ja kipukokemusten odotettiin olevan samanlaisia kaikilla mukana olevilla lapsilla.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla oli pitkäaikaisia haavoja, hoitoon liittyviä painehaavoja ja haavoja kehon alueilla, joiden herkkyys oli heikentynyt, suljettiin pois tästä tutkimuksesta. Kognitiivisista häiriöistä kärsivät lapset jätettiin tutkimukseen pois, samoin kuin lapset tai vanhemmat, jotka eivät puhuneet hyvää ruotsin kieltä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tikkari
Tikkarit vaihtelivat väriltään ja jokaisella värillä oli oma makunsa.
Lapset valitsivat sinisen, vihreän, punaisen, oranssin tai keltaisen tikkarivärin välillä.
Lapset alkoivat maistaa tikkaria noin kolmesta viiteen minuuttia ennen haavahoitoa ja jatkoivat sitä koko harjoituksen ajan.
|
Tikkarit vaihtelivat väriltään ja jokaisella värillä oli oma makunsa.
Lapset valitsivat sinisen, vihreän, punaisen, oranssin tai keltaisen tikkarivärin välillä.
Lapset alkoivat maistaa tikkaria noin kolmesta viiteen minuuttia ennen haavahoitoa ja jatkoivat sitä koko harjoituksen ajan.
|
|
Kokeellinen: vakavia pelejä
Valittu vakava peli, Tux Racer, ilahdutti pingviiniä, joka keräsi kaloja samaan aikaan kuin se pujoteli polulla.
Pelaaja sai pisteitä kerätyistä kaloista, mutta myös hyvityksiä lentoajasta ja nopeudesta.
|
Valittu vakava peli, Tux Racer, ilahdutti pingviiniä, joka keräsi kaloja samaan aikaan kuin se pujoteli polulla.
|
|
Kokeellinen: ohjata
Kontrolliryhmän osallistujille tarjottiin normaalia hoitoa ilman erityisiä häiriötekijöitä, lukuun ottamatta näyttelijän antamaa lohdutusta.
|
Kontrolliryhmän osallistujille tarjottiin normaalia hoitoa ilman erityisiä häiriötekijöitä, lukuun ottamatta näyttelijän antamaa lohdutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama kivun voimakkuus mitataan värillisellä analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Ensisijainen lopputulos eli kivun voimakkuus haavasidoksen aikana kirjataan yhden haavasidoksen jälkeen, keskimäärin 20 minuuttia.
|
Ensisijainen tulos ja otoskoon laskeminen perustuu itse ilmoittamiin kipupisteisiin.
Tietoja kerätään lasten ensimmäisen trauman jälkeisen haavasairaanhoitajan käynnin yhteydessä.
Kivun voimakkuus ensisijaisena tuloksena kirjataan kerran; kivun voimakkuus toimenpiteen aikana kirjataan haavan hoidon jälkeen.
|
Ensisijainen lopputulos eli kivun voimakkuus haavasidoksen aikana kirjataan yhden haavasidoksen jälkeen, keskimäärin 20 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sahlgrenska Hospital
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .