Активное и пассивное отвлечение внимания у детей, подвергающихся перевязкам ран
19 октября 2010 г. обновлено: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Гипотеза заключалась в том, что активное отвлечение более эффективно, чем пассивное, в сочетании с процедурной болью у детей.
Конкретной целью этого исследования было проверить, как активное отвлечение, серьезные игры и пассивное отвлечение, использование леденцов на палочке влияют на боль, дистресс и тревогу у детей во время ухода за раной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 416 85
- The Queen Silvia Children's Hospital, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте от пяти до двенадцати лет были набраны из педиатрического отделения дневного пребывания в детской больнице королевы Сильвии в Гётеборге, Швеция. Включенные дети имели раны, которые различались по размеру и расположению, но были слишком обширными, чтобы их можно было лечить в условиях первичной медико-санитарной помощи. Процедуры перевязки ран были стандартизированы, и ожидалось, что болевые ощущения будут одинаковыми у всех включенных детей.
Критерий исключения:
Из этого исследования были исключены дети с застарелыми ранами, пролежневыми ранами, связанными с уходом, и ранами в областях тела со сниженной чувствительностью. Из исследования были исключены дети с когнитивными нарушениями, а также дети или родители, плохо владеющие шведским языком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: леденец
Леденцы были разных цветов, и у каждого цвета был свой вкус.
Дети выбирали между синим, зеленым, красным, оранжевым или желтым цветом леденцов.
Дети начинали пробовать леденцы примерно за три-пять минут до обработки раны и продолжали делать это в течение всего сеанса.
|
Леденцы были разных цветов, и у каждого цвета был свой вкус.
Дети выбирали между синим, зеленым, красным, оранжевым или желтым цветом леденцов.
Дети начинали пробовать леденцы примерно за три-пять минут до обработки раны и продолжали делать это в течение всего сеанса.
|
|
Экспериментальный: серьезные игры
Выбранная серьезная игра, Tux Racer, удовлетворила пингвина, который собирал рыбу одновременно со слаломом на дорожке.
Игрок получал очки за собранных рыбок, а также кредиты за время полета и скорость.
|
Выбранная серьезная игра, Tux Racer, удовлетворила пингвина, который собирал рыбу одновременно со слаломом на дорожке.
|
|
Экспериментальный: контроль
Участникам контрольной группы оказывалась стандартная помощь без каких-либо специфических отвлекающих приемов, кроме утешения со стороны действующего персонала.
|
Участникам контрольной группы оказывалась стандартная помощь без каких-либо специфических отвлекающих приемов, кроме утешения со стороны действующего персонала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка интенсивности боли измеряется по цветной аналоговой шкале.
Временное ограничение: Первичный исход, т.е. интенсивность боли при перевязке раны, регистрируют после одной перевязки раны, в среднем через 20 минут.
|
Первичный результат и расчет размера выборки основаны на самооценке боли.
Данные будут собираться во время первого посещения детьми специализированной медсестры по уходу за ранами после травмы.
Интенсивность боли как первичный результат регистрируется один раз; интенсивность боли во время процедуры регистрируют после обработки раны.
|
Первичный исход, т.е. интенсивность боли при перевязке раны, регистрируют после одной перевязки раны, в среднем через 20 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Sahlgrenska Hospital
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .