Distrazione attiva e passiva nei bambini sottoposti a medicazioni
19 ottobre 2010 aggiornato da: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
L'ipotesi era che una distrazione attiva fosse più efficace di una distrazione passiva in combinazione con il dolore procedurale nei bambini.
Lo scopo specifico di questo studio era testare come una distrazione attiva, un gioco serio e una distrazione passiva, l'uso di lecca-lecca influenza il dolore, l'angoscia e l'ansia nei bambini durante la cura delle ferite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia, 416 85
- The Queen Silvia Children's Hospital, Sahlgrenska University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I bambini di età compresa tra i cinque ei dodici anni sono stati reclutati dall'unità pediatrica diurna presso l'ospedale pediatrico Queen Silvia di Göteborg, in Svezia. I bambini inclusi avevano ferite che differivano per dimensioni e posizione, ma erano troppo estese per essere trattate in un contesto di cure primarie. Le procedure di medicazione delle ferite erano standardizzate e ci si aspettava che le esperienze di dolore fossero simili in tutti i bambini inclusi.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi da questo studio i bambini con ferite di vecchia data, ferite da decubito legate alla cura e ferite in aree del corpo con ridotta sensibilità. I bambini con disturbi cognitivi sono stati esclusi dallo studio, così come i bambini o i genitori che non avevano una buona padronanza dello svedese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: lecca-lecca
I lecca lecca variavano di colore e ogni colore aveva il suo sapore.
I bambini hanno scelto tra i colori del lecca-lecca blu, verde, rosso, arancione o giallo.
I bambini hanno iniziato ad assaggiare i lecca-lecca circa tre o cinque minuti prima della cura della ferita e hanno continuato a farlo durante l'intera sessione.
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I lecca lecca variavano di colore e ogni colore aveva il suo sapore.
I bambini hanno scelto tra i colori del lecca-lecca blu, verde, rosso, arancione o giallo.
I bambini hanno iniziato ad assaggiare i lecca-lecca circa tre o cinque minuti prima della cura della ferita e hanno continuato a farlo durante l'intera sessione.
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Sperimentale: giochi seri
Il gioco serio scelto, Tux Racer, accontentava un pinguino che raccoglieva pesci mentre faceva slalom in un percorso.
Il giocatore riceveva punti per i pesci raccolti ma anche crediti per il tempo di volo e la velocità.
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Il gioco serio scelto, Tux Racer, accontentava un pinguino che raccoglieva pesci mentre faceva slalom in un percorso.
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Sperimentale: controllo
Ai partecipanti del gruppo di controllo sono state offerte cure standard senza specifiche tecniche di distrazione, ad eccezione della consolazione da parte del personale di recitazione.
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Ai partecipanti del gruppo di controllo sono state offerte cure standard senza specifiche tecniche di distrazione, ad eccezione della consolazione da parte del personale di recitazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'intensità del dolore auto-riportata viene misurata su una scala analogica colorata
Lasso di tempo: L'esito primario, ovvero l'intensità del dolore durante la medicazione della ferita, viene registrato dopo una medicazione della ferita, un tempo medio di 20 minuti.
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L'esito primario e il calcolo della dimensione del campione si basano sui punteggi del dolore auto-riportati.
I dati saranno raccolti in concomitanza con la prima visita dei bambini all'infermiere specializzato nella cura delle ferite dopo il trauma.
L'intensità del dolore come esito primario viene registrata in un'occasione; l'intensità del dolore durante la procedura viene registrata dopo la cura della ferita.
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L'esito primario, ovvero l'intensità del dolore durante la medicazione della ferita, viene registrato dopo una medicazione della ferita, un tempo medio di 20 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sahlgrenska Hospital
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