Distração ativa e passiva em crianças submetidas a curativos
19 de outubro de 2010 atualizado por: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
A hipótese era que uma distração ativa é mais eficaz do que uma distração passiva em conjunto com a dor do procedimento em crianças.
O objetivo específico deste estudo foi testar como uma distração ativa, um jogo sério e uma distração passiva, o uso de pirulitos influencia a dor, angústia e ansiedade em crianças durante o tratamento de feridas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, 416 85
- The Queen Silvia Children's Hospital, Sahlgrenska University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças de cinco a doze anos foram recrutadas na unidade de creche pediátrica do hospital Queen Silvia Children's, Gotemburgo, Suécia. As crianças incluídas tinham feridas que diferiam em tamanho e localização, mas eram muito extensas para serem manuseadas em um ambiente de cuidados primários. Os procedimentos de curativos de feridas foram padronizados e esperava-se que as experiências de dor fossem semelhantes em todas as crianças incluídas.
Critério de exclusão:
Crianças com feridas de longa data, feridas por pressão relacionadas ao cuidado e feridas em áreas do corpo com diminuição da sensibilidade foram excluídas deste estudo. Crianças com deficiências cognitivas foram excluídas do estudo, assim como crianças ou pais que não dominavam bem o sueco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pirulito
Os pirulitos variavam em cores e cada cor tinha seu próprio sabor.
As crianças escolheram entre as cores de pirulito azul, verde, vermelho, laranja ou amarelo.
As crianças começaram a provar os pirulitos cerca de três a cinco minutos antes do cuidado da ferida e continuaram a fazê-lo durante toda a sessão.
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Os pirulitos variavam em cores e cada cor tinha seu próprio sabor.
As crianças escolheram entre as cores de pirulito azul, verde, vermelho, laranja ou amarelo.
As crianças começaram a provar os pirulitos cerca de três a cinco minutos antes do cuidado da ferida e continuaram a fazê-lo durante toda a sessão.
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Experimental: jogos sérios
O jogo sério escolhido, Tux Racer, continha um pinguim que coletava peixes ao mesmo tempo que fazia slalom em uma pista.
O jogador ganhou pontos pelos peixes coletados, mas também créditos por tempo de vôo e velocidade.
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O jogo sério escolhido, Tux Racer, continha um pinguim que coletava peixes ao mesmo tempo que fazia slalom em uma pista.
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Experimental: ao controle
Os participantes do grupo de controle receberam atendimento padrão sem nenhuma técnica específica de distração, exceto o consolo da equipe de atuação.
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Os participantes do grupo de controle receberam atendimento padrão sem nenhuma técnica específica de distração, exceto o consolo da equipe de atuação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A intensidade da dor autorrelatada é medida em uma Escala Analógica Colorida
Prazo: O desfecho primário, ou seja, a intensidade da dor durante o curativo, é registrado após um curativo, um tempo médio de 20 minutos.
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O resultado primário e o cálculo do tamanho da amostra são baseados nos escores de dor auto-relatados.
Os dados serão coletados em conjunto com a primeira visita das crianças à enfermeira especializada em tratamento de feridas após o trauma.
A intensidade da dor como desfecho primário é registrada em uma ocasião; a intensidade da dor durante o procedimento é registrada após o cuidado da ferida.
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O desfecho primário, ou seja, a intensidade da dor durante o curativo, é registrado após um curativo, um tempo médio de 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2010
Última verificação
1 de maio de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Sahlgrenska Hospital
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