Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywne i pasywne odwracanie uwagi u dzieci poddawanych opatrunkom

19 października 2010 zaktualizowane przez: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Hipoteza była taka, że ​​aktywna dystrakcja jest skuteczniejsza niż bierna w połączeniu z bólem zabiegowym u dzieci. Konkretnym celem tego badania było sprawdzenie, w jaki sposób aktywne odwrócenie uwagi, poważna gra i bierne odwrócenie uwagi, użycie lizaków wpływa na ból, niepokój i niepokój u dzieci podczas opatrywania ran.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 416 85
        • The Queen Silvia Children's Hospital, Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci w wieku od pięciu do dwunastu lat rekrutowano z oddziału dziennej opieki pediatrycznej w szpitalu dziecięcym Queen Silvia w Göteborgu w Szwecji. Uwzględnione dzieci miały rany, które różniły się rozmiarem i lokalizacją, ale były zbyt rozległe, aby można je było leczyć w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Procedury opatrywania ran zostały wystandaryzowane i oczekiwano, że doznania bólowe będą podobne u wszystkich włączonych dzieci.

Kryteria wyłączenia:

Z badania wykluczono dzieci z długotrwałymi ranami, odleżynami związanymi z pielęgnacją oraz ranami w obszarach ciała o zmniejszonej wrażliwości. Z badania wykluczono dzieci z zaburzeniami poznawczymi, podobnie jak dzieci lub rodziców, którzy nie władali dobrze językiem szwedzkim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lizak
Lizaki różniły się kolorem, a każdy kolor miał swój własny smak. Dzieci wybierały pomiędzy kolorami lizaków: niebieskim, zielonym, czerwonym, pomarańczowym lub żółtym. Dzieci zaczęły smakować lizaki na około trzy do pięciu minut przed opatrzeniem rany i robiły to przez całą sesję.
Behawioralne: lizak
Lizaki różniły się kolorem, a każdy kolor miał swój własny smak. Dzieci wybierały pomiędzy kolorami lizaków: niebieskim, zielonym, czerwonym, pomarańczowym lub żółtym. Dzieci zaczęły smakować lizaki na około trzy do pięciu minut przed opatrzeniem rany i robiły to przez całą sesję.
Eksperymentalny: poważne gry
Wybrana poważna gra, Tux Racer, zadowoliła pingwina, który zbierał ryby w tym samym czasie, co slalom po ścieżce. Gracz otrzymywał punkty za zebrane ryby, ale także kredyty za czas lotu i prędkość.
Behawioralne: poważne gry
Wybrana poważna gra, Tux Racer, zadowoliła pingwina, który zbierał ryby w tym samym czasie, co slalom po ścieżce.
Eksperymentalny: kontrola
Uczestnikom grupy kontrolnej oferowano standardową opiekę bez żadnych specjalnych technik rozpraszania uwagi, z wyjątkiem pocieszania przez personel aktorski.
Inny: kontrola
Uczestnikom grupy kontrolnej oferowano standardową opiekę bez żadnych specjalnych technik rozpraszania uwagi, z wyjątkiem pocieszania przez personel aktorski.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszaną przez siebie intensywność bólu mierzy się w kolorowej skali analogowej
Ramy czasowe: Pierwotny wynik, tj. intensywność bólu podczas opatrywania rany, jest rejestrowany po jednym opatrunku na ranę, średnio po 20 minutach.
Pierwotny wynik i obliczenie wielkości próby opierają się na zgłaszanych przez samych siebie wynikach oceny bólu. Dane będą zbierane w związku z pierwszą wizytą dziecka u specjalistycznej pielęgniarki zajmującej się leczeniem ran po urazie. Intensywność bólu jako główny punkt końcowy jest rejestrowana przy jednej okazji; intensywność bólu podczas zabiegu jest rejestrowana po opatrzeniu rany.
Pierwotny wynik, tj. intensywność bólu podczas opatrywania rany, jest rejestrowany po jednym opatrunku na ranę, średnio po 20 minutach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sahlgrenska Hospital

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drobna trauma

Badania kliniczne na lizak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj