Aktiv og passiv distraktion hos børn, der gennemgår sårforbindinger
19. oktober 2010 opdateret af: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Hypotesen var, at en aktiv distraktion er mere effektiv end en passiv distraktion i forbindelse med proceduremæssige smerter hos børn.
Det specifikke formål med denne undersøgelse var at teste, hvordan en aktiv distraktion, seriøs gaming og en passiv distraktion, brugen af slikkepinde påvirker smerte, angst og angst hos børn under sårpleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 416 85
- The Queen Silvia Children's Hospital, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn i alderen fem til tolv blev rekrutteret fra den pædiatriske dagplejeafdeling på Dronning Silvia Børnehospital, Gøteborg, Sverige. Inkluderede børn havde sår, der var forskellige i størrelse og placering, men var for omfattende til at blive håndteret i en primær pleje. Sårforbindingsprocedurerne var standardiserede, og smerteoplevelserne forventedes at være ens hos alle inkluderede børn.
Ekskluderingskriterier:
Børn med langvarige sår, plejerelaterede tryksår og sår i kropsområder med nedsat følsomhed blev udelukket fra denne undersøgelse. Børn med kognitive svækkelser blev udelukket fra undersøgelsen, ligesom børn eller forældre, der ikke beherskede svensk godt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: slikkepind
Slikkepindene varierede i farve og hver farve havde sin egen smag.
Børnene valgte mellem blå, grøn, rød, orange eller gul slikkepind.
Børnene begyndte at smage på slikkepindene cirka tre til fem minutter før sårplejen og fortsatte med at gøre det under hele sessionen.
|
Slikkepindene varierede i farve og hver farve havde sin egen smag.
Børnene valgte mellem blå, grøn, rød, orange eller gul slikkepind.
Børnene begyndte at smage på slikkepindene cirka tre til fem minutter før sårplejen og fortsatte med at gøre det under hele sessionen.
|
|
Eksperimentel: seriøse spil
Det seriøse spil, Tux Racer, tilfredsstillede en pingvin, der samlede fisk, samtidig med at den kørte slalom på en sti.
Spilleren fik point for indsamlede fisk, men også kreditter for flyvetid og fart.
|
Det seriøse spil, Tux Racer, tilfredsstillede en pingvin, der samlede fisk, samtidig med at den kørte slalom på en sti.
|
|
Eksperimentel: styring
Deltagerne i kontrolgruppen blev tilbudt standardbehandling uden nogen specifikke distraktionsteknikker, undtagen trøst af det fungerende personale.
|
Deltagerne i kontrolgruppen blev tilbudt standardbehandling uden nogen specifikke distraktionsteknikker, undtagen trøst af det fungerende personale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret smerteintensitet måles på en farvet analog skala
Tidsramme: Primært resultat, dvs. smerteintensitet under sårforbindingen, registreres efter én sårforbinding, en gennemsnitstid på 20 minutter.
|
Primært resultat og beregning af stikprøvestørrelse er baseret på selvrapporterede smertescore.
Data vil blive indsamlet i forbindelse med børnenes første besøg hos den specialiserede sårplejerske efter traumet.
Smerteintensitet som primært resultat registreres ved én lejlighed; smerteintensitet under proceduren registreres efter sårplejen.
|
Primært resultat, dvs. smerteintensitet under sårforbindingen, registreres efter én sårforbinding, en gennemsnitstid på 20 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2010
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sahlgrenska Hospital
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .