Actieve en passieve afleiding bij kinderen die wondverbanden ondergaan
19 oktober 2010 bijgewerkt door: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
De hypothese was dat een actieve afleiding effectiever is dan een passieve afleiding in combinatie met procedurele pijn bij kinderen.
Het specifieke doel van dit onderzoek was om te testen hoe een actieve afleiding, serieus gamen en een passieve afleiding, het gebruik van lolly's pijn, angst en angst bij kinderen tijdens wondverzorging beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 416 85
- The Queen Silvia Children's Hospital, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen van vijf tot twaalf jaar werden gerekruteerd uit de kinderdagverblijven van het Queen Silvia Children's Hospital in Göteborg, Zweden. De geïncludeerde kinderen hadden wonden die verschilden in grootte en locatie, maar te uitgebreid waren om in een eerstelijnszorg te worden behandeld. De wondverbandprocedures waren gestandaardiseerd en er werd verwacht dat de pijnervaringen bij alle geïncludeerde kinderen vergelijkbaar zouden zijn.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met langdurige wonden, zorggerelateerde drukwonden en wonden in lichaamsdelen met verminderde gevoeligheid werden uitgesloten van dit onderzoek. Kinderen met cognitieve stoornissen werden uitgesloten van het onderzoek, evenals kinderen of ouders die het Zweeds niet goed machtig waren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lolly
De lolly's varieerden van kleur en elke kleur had zijn eigen smaak.
De kinderen konden kiezen uit blauwe, groene, rode, oranje of gele lollykleuren.
Ongeveer drie tot vijf minuten voor de wondverzorging begonnen de kinderen de lolly's te proeven en bleven dat gedurende de hele sessie doen.
|
De lolly's varieerden van kleur en elke kleur had zijn eigen smaak.
De kinderen konden kiezen uit blauwe, groene, rode, oranje of gele lollykleuren.
Ongeveer drie tot vijf minuten voor de wondverzorging begonnen de kinderen de lolly's te proeven en bleven dat gedurende de hele sessie doen.
|
|
Experimenteel: serieuze spellen
Het gekozen serieuze spel, Tux Racer, stelde een pinguïn tevreden die vissen verzamelde terwijl hij slalomde op een pad.
De speler kreeg punten voor verzamelde vissen, maar ook punten voor vliegtijd en snelheid.
|
Het gekozen serieuze spel, Tux Racer, stelde een pinguïn tevreden die vissen verzamelde terwijl hij slalomde op een pad.
|
|
Experimenteel: controle
De deelnemers aan de controlegroep kregen standaardzorg aangeboden zonder enige specifieke afleidingstechnieken, behalve troost door het waarnemend personeel.
|
De deelnemers aan de controlegroep kregen standaardzorg aangeboden zonder enige specifieke afleidingstechnieken, behalve troost door het waarnemend personeel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit wordt gemeten op een gekleurde analoge schaal
Tijdsspanne: Het primaire resultaat, d.w.z. pijnintensiteit tijdens het wondverband, wordt geregistreerd na één wondverband, een gemiddelde tijd van 20 minuten.
|
De primaire uitkomst en berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op zelfgerapporteerde pijnscores.
Gegevens worden verzameld in samenhang met het eerste bezoek van de kinderen aan de gespecialiseerd wondverpleegkundige na het trauma.
Pijnintensiteit als primaire uitkomstmaat wordt één keer geregistreerd; pijnintensiteit tijdens de procedure wordt geregistreerd na de wondverzorging.
|
Het primaire resultaat, d.w.z. pijnintensiteit tijdens het wondverband, wordt geregistreerd na één wondverband, een gemiddelde tijd van 20 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sahlgrenska Hospital
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .