유리체 강내 주입 마취 - 다른 국소 제제의 비교
2012년 4월 17일 업데이트: Thomas G. Sheidow, Lawson Health Research Institute
유리체 강내 주입 마취 - 다른 국소 제제의 비교.
유리체강내(IVT) 라니비주맙 주사를 받을 예정인 신생혈관성 연령 관련 황반변성(AMD) 환자는 3가지 국소 마취제 중 하나를 무작위로 배정받게 됩니다. 2) 테트라카인 gtt 단독 및 (3) 코카인 gtt 단독.
통증을 평가하기 위해 주사 직후와 주사 후 15분 후에 설문지를 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
신생혈관성 AMD의 치료를 위해 유리체강내 라니비주맙을 받을 예정인 모든 환자는 연구에 포함되는지 평가될 것입니다.
긍정적인 평가 후, 연구는 환자에게 설명되고, 설명 서신은 환자와 함께 검토되며, 환자가 참여에 동의하는 경우 사전 동의가 승인됩니다.
성별과 연령의 인구 통계 데이터가 기록됩니다.
또한 이전 유리체강내 주사 횟수가 기록됩니다(없음, 2 - 5 및 > 5).
그런 다음 간호사는 동일한 봉투 상자에서 불투명 봉투를 선택합니다.
봉투에는 사용할 국소 마취제가 들어 있습니다.
각 환자와 마취제를 연결하는 무작위 코드는 안전한 위치에 저장되며 시험이 완료될 때만 액세스할 수 있습니다.
마취 절차는 IVT 주사를 시행할 외과 의사가 아닌 다른 사람이 수행합니다.
마취 적용 1분 후, 마취 개입에 눈이 먼 외과 의사가 Ranibizumab의 IVT 주사를 시행합니다.
주사 직후 맹검 관찰자가 먼저 통증 설문지를 설명하고 실시합니다.
또한 이때 주사를 시행한 의사가 Wong-Baker Pain Questionnaire를 작성하게 됩니다.
그런 다음 환자는 방에서 추가로 15분 동안 기다리도록 요청받게 되며, 동일한 관찰자가 돌아와 두 번째로 통증 설문지를 실시하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- Ivey Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 신생혈관성 AMD에 라니비주맙 투여 예정
제외 기준:
- 파스 플라나 유리체 절제술의 역사
- 이전 28일 이내의 주요 수술 또는 향후 6개월 이내에 예정된 모든 주요 수술
- 혈전색전증의 병력
- 국소 마취제(리도카인, 테트라카인, 코카인)에 대한 이전에 알려진 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 테트라카인 gtt
유리체강내 주입 - 국소적으로 1 gtt Tetracaine
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1gtt
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ACTIVE_COMPARATOR: Tetraciane gtt + 리도카인 서약
1 gtt 테트라카인 IVT 전 주사 + 주사 부위에 리도카인 플레젯 적용
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리도카인에 담근 서약
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ACTIVE_COMPARATOR: 코카인 gtt 혼자
1 gtt 사전 IVT 주사
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1gtt
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리체 강내 주사에 가장 효과적인 국소 제제를 규명합니다.
기간: 유리체강내 주입 직후 통증 점수가 보고되었습니다.
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환자는 Visual Analog Scale을 사용하여 통증을 측정합니다.
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유리체강내 주입 직후 통증 점수가 보고되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리체 강내 주사에 가장 효과적인 국소 제제를 규명합니다.
기간: 통증 점수는 유리체강내 주사 후 15분에 보고되었습니다.
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환자는 Visual Analog Scale을 사용하여 통증을 측정합니다.
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통증 점수는 유리체강내 주사 후 15분에 보고되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas G Sheidow, MD, FRCSC, Ivey Eye Institute, St. Joseph's Health Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-09-415
- 16454 (다른: REB)
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테트라카인에 대한 임상 시험
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences알려지지 않은
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University of North Carolina, Chapel Hill빼는국소마취 | 근관질환 | 근관 염증 | 치과 마취